BISOCE 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

hémifumarate de bisoprolol 2

Sẵn có từ:

MYLAN SAS

Mã ATC:

C07AB07

INN (Tên quốc tế):

hémifumarate de bisoprolol 2

Liều dùng:

2,5 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol 2,5 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Khu trị liệu:

BETA-BLOQUANT SELECTIF

Chỉ dẫn điều trị:

La substance active de BISOCE est le bisoprolol. Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêta-bloquants.Les bêta-bloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. BISOCE est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. Ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou IEC, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

Tóm tắt sản phẩm:

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 2,5 mg - BISOPROLOL (FUMARATE DE) 2,5 mg - CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2000-01-04

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2021
Dénomination du médicament
BISOCE 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Hémifumarate de bisoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOCE 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BISOCE
2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
?
3. Comment prendre BISOCE 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOCE 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOCE 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
La substance active de BISOCE est le bisoprolol. Le bisoprolol
appartient à la classe de médicaments appelés
bêta-bloquants.
Les bêta-bloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme
à certaines impulsions nerveuses, en
particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme
cardiaque et permet au cœur de pomper
plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.
L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est
faible et incapable de pomper
suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme.
BISOCE est uti

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOCE 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémifumarate de bisoprolol
...........................................................................................................2,5
mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, blanc, en forme de cœur.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique
gauche en complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)
et des diurétiques, et éventuellement,
des digitaliques (pour de plus amples informations, voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement standard de l’insuffisance cardiaque chronique est
composé d’un inhibiteur de l’enzyme de
conversion (ou un inhibiteur du récepteur de l’angiotensine en cas
d’intolérance aux IEC), d’un bêta-
bloquant, de diurétiques et le cas échéant de glycosides
cardiaques. Les patients doivent être stables (sans
épisode aigu) à l’instauration du traitement par le bisoprolol.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin
ayant une expérience de la prise en charge
des patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique.
Une aggravation transitoire de l’insuffisance cardiaque, de
l’hypotension ou de la bradycardie peut se
produire pendant la période de titration et par la suite.
Posologie
Période de titration
Le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable par le
bisoprolol nécessite une période de titration.
La posologie doit être augmentée progressivement, comme suit :
·
1,25 mg une fois par jour pendant 1 semaine ; si le médicament est
bien toléré, augmenter à ;
·
2,5