BIRMOST-CO (0.3MG+5MG)/ML EYE DROPS, SOLUTION

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

BIMATOPROST; TIMOLOL MALEATE

Sẵn có từ:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

Mã ATC:

S01ED51

INN (Tên quốc tế):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Liều dùng:

(0.3MG+5MG)/ML

Dạng dược phẩm:

EYE DROPS, SOLUTION

Thành phần:

BIMATOPROST (0155206001) 0,3MG; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 6,83MG

Tuyến hành chính:

OCULAR USE

Loại thuốc theo toa:

Εθνική Διαδικασία

Tóm tắt sản phẩm:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Tờ rơi thông tin

Version 2.0, September 2021
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Version 2.0, September 2021
ΦΎΛΛΟ
ΟΔ
Η
ΓΙΏΝ
ΧΡΉΣ
ΗΣ: ΠΛΗΡΟΦ
Ο
ΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ
ΧΡΉΣΤΗ
BIRMOST-CO
Βιματοπρόστη/τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το BIRMOST-CO και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το BIRMOST-CO
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BIRMOST-CO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το BIRMO

Đặc tính sản phẩm

Version 2.0, September 2021
Π
Ε
Ρ
Ι
Λ
Η
ΨΗ
Τ
Ω
Ν
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟ
Υ
Π
Ρ
Ο
Ϊ
Ο
Ν
Τ
Ο
Σ
1
Version 2.0, September 2021
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BIRMOST-CO 0,3 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg
βιματοπρόστη και 5 mg τιμολόλη (ως 6,8 mg
μηλεϊνικής
τιμολόλης).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,05 mg
χλωριούχο βενζαλκόνιο.
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0.95 mg
φωσφορικών αλάτων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ)
σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας
ή
οφθαλμική υπέρταση, με ανεπαρκή
ανταπόκριση στη χορήγηση τοπικών
βήτα-αναστολέων ή
αναλόγων προσταγλανδίνης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Συνιστώμενη δόση σε ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων των γηραιότερων
ατόμων)_
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα
BIRMOST-CO στον(ους) προσβεβλημένο(ους)
οφθαλμό(ούς) μία φορά την ημέρα,
χορηγούμενη είτε το πρωί είτε το
βράδυ. Πρέπει να
χορηγείται την ίδια ώρα κάθε ημ�