BIORAL H120 NEO

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog bronhitisa živine, наћи х120

Sẵn có từ:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Mã ATC:

QI01AD07

INN (Tên quốc tế):

vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj H120

Các đơn vị trong gói:

šumeća tableta; 1x 3.7-5.0 log 10 EID 50/doza; blister, 1x10tableta

Lớp học:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Loại thuốc theo toa:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Sản xuất bởi:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2023-02-23

Tờ rơi thông tin

BROJ REŠENJA:323-01-00143-22-001 od 23.02.2023. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 1X10 TABLETA (10 X 1000 DOZA)
BROJ REŠENJA:323-01-00144-22-001 od 23.02.2023. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 1X10 TABLETA (10 X 2000 DOZA)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 1X10 TABLETA (10 X 1000 DOZA)
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 1X10 TABLETA (10 X 2000 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A
BROJ REŠENJA:323-01-00143-22-001 od 23.02.2023. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 1X10 TABLETA (10 X 1000 DOZA)
BROJ REŠENJA:323-01-00144-22-001 od 23.02.2023. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 1X10 TABLETA (10 X 2000 DOZA)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,
Milentija Popovića 5a, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS,
Laboratoire Porte des Alpes,
99 Rue de l'Aviation, Saint Priest, Francuska
2.
IME LEKA
BIORAL H120 NEO
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj
H120
šumeća tableta
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, soj H120
3.7-5.0 log10 EID50*
*EID
50
= 50% infektivna doza za jaja
POMOĆNE SUPSTANCE: limunska kiselina, bezvodna;
natrijum-hidrogenkarbonat; magnezijum-stearat
boja Sunset Yellow FCF (E110); hidrolizat kazeina; manitol;
natrijum-hidroksid; voda za injekcije
Šumeća tableta za suspenziju za nazalnu, okularnu, oralnu i upotrebu
raspršivanjem.
Narandžasta, prošarana, okrugla tableta.
4.
INDIKAC

Đặc tính sản phẩm

BROJ REŠENJA:323-01-00143-22-001 od 23.02.2023. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 1X10 TABLETA (10 X 1000 DOZA)
BROJ REŠENJA:323-01-00144-22-001 od 23.02.2023. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 1X10 TABLETA (10 X 2000 DOZA)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 1X10 TABLETA (10 X 1000 DOZA)
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 1X10 TABLETA (10 X 2000 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
BROJ REŠENJA:323-01-00143-22-001 od 23.02.2023. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 1X10 TABLETA (10 X 1000 DOZA)
BROJ REŠENJA:323-01-00144-22-001 od 23.02.2023. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 1X10 TABLETA (10 X 2000 DOZA)
2 od 6
1.
IME LEKA
BIORAL H120 NEO
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj
H120
šumeća tableta
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, soj H120
3.7 - 5.0 log10 EID50*
*EID
50
= 50% infektivna doza za jaja
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta za suspenziju za nazalnu, okularnu, oralnu i upotrebu
raspršivanjem.
Narandžasta, prošarana, okrugla tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri, buduće nosilje i roditeljska jata u odgoju).
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića (brojlerskih pilića, budućih nosilja i
roditeljskih jata u odgoju) protiv
infektivnog bronhitisa,
u cilju redukcije infekcije virusom infektivnog bronhitisa živine
serotipa
Masačusets.
Vr