BIONOLIPREL 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

perindopril

Sẵn có từ:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Mã ATC:

C09BA04

INN (Tên quốc tế):

perindopril

Dạng dược phẩm:

filmsko obložena tableta

Thành phần:

perindopril 3,4 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

90 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

perindopril in diuretiki

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s 3 plastičnimi vsebniki s po 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2016-09-20

Tờ rơi thông tin

JAZMP-WS/124_(WS/272)-13.05.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-WS/124_(WS/272)-13.05.2022
2
NAVODILO ZA UPORABO
BIONOLIPREL 5 MG/1,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
argininijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Bionoliprel 5 mg/1,25 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bionoliprel 5 mg/1,25
mg
3.
Kako jemati zdravilo Bionoliprel 5 mg/1,25 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bionoliprel 5 mg/1,25 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BIONOLIPREL 5 MG/1,25 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bionoliprel 5 mg/1,25 mg je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila
in indapamida. Sodi med
antihipertenzive in je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z
zvišanim krvnim tlakom (hipertenzijo).
Perindopril uvrščamo v razred zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (ACE).
Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile, zaradi česar srce
po njih lažje črpa kri. Indapamid je
diuretik. Diuretiki povečujejo količino urina, ki ga tvorijo
ledvice, vendar se indapamid od drugih
diuretikov razlikuje, saj količino nastalega urina poveča le blago.
Vsaka od obeh učinkovin znižuje
krvni tlak, pri urejanju krvnega tlaka pa delujeta skupaj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BIONOLIPREL 5 MG/1,25
MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA BIONOLIPREL 5 MG/1,25 MG:
-
če ste alergični na perindopril ali kateri koli drug zaviral

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-WS/124_(WS/272)-13.05.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/124_(WS/272)-13.05.2022
2
1.
IME ZDRAVILA
Bionoliprel 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,395 mg perindoprila (kar
ustreza 5 mg argininijevega
perindoprilata) in 1,25 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom: 71,33 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, paličasta, filmsko obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Zdravilo Bionoliprel
5 mg/1,25 mg filmsko obložene
tablete je indicirano pri bolnikih, ki nimajo ustrezno urejenega
krvnega tlaka s perindoprilom v
monoterapiji.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena filmsko obložena tableta zdravila Bionoliprel 5 mg/1,25 mg na dan
v enem odmerku, najbolje
zjutraj in pred obrokom.
Če je mogoče, je priporočljiva individualna titracija odmerkov
posameznih učinkovin. Bionoliprel
5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete uporabljamo, kadar krvni tlak
ni ustrezno urejen z zdravilom
Bionoliprel 2,5 mg/0,625 mg filmsko obložene tablete (če je na
voljo). Kadar je to klinično ustrezno,
lahko razmislite o neposrednem prehodu z monoterapije na Bionoliprel 5
mg/1,25 mg filmsko
obložene tablete.
Posebne skupine bolnikov
_Starejši (glejte poglavje 4.4) _
Zdravljenje začnite po preučitvi odziva krvnega tlaka in ledvičnega
delovanja.
_Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _
Pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do
60 ml/min) je priporočljivo začeti
zdravljenje z ustreznim odmerkom proste kombinacije.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina večjim ali enakim 60 ml/min
odmerka ni potrebno prilagajati.
Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti
kreatinina in kalija.
_Jetrna okvara (glejt