Bioclavid 500 mg/125 mg Filmdragerad tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Sẵn có từ:

Orifarm AB

Mã ATC:

J01CR02

INN (Tên quốc tế):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Liều dùng:

500 mg/125 mg

Dạng dược phẩm:

Filmdragerad tablett

Thành phần:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; kaliumklavulanat 149 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 574 mg Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Khu trị liệu:

Amoxicillin och enzymhämmare

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

2012-05-10

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIOCLAVID 500 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amoxicillin/klavulansyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bioclavid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bioclavid
3.
Hur du tar Bioclavid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bioclavid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BIOCLAVID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bioclavid är ett antibiotikum som verkar genom att döda bakterier
som orsakar infektioner. Det
innehåller två olika läkemedel som kallas amoxicillin och
klavulansyra. Amoxicillin tillhör en grupp
läkemedel som kallas ”penicilliner” som ibland kan sluta fungera
(bli inaktiva). Den andra aktiva
substansen (klavulansyra) förhindrar att detta händer.
Bioclavid används hos vuxna och barn för att behandla följande
infektioner:
•
infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner
•
luftvägsinfektioner
•
urinvägsinfektioner
•
hud- och mjukdelsinfektioner inklusive tandinfektioner
•
skelett- och ledinfektioner.
Amoxicillin/klavulansyra som finns i Bioclavid kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BIOCLAVID
TA INTE BIOCLAVID:
•
om du är allergisk mot amoxicillin, klavula

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bioclavid 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
Amoxicillintrihydrat motsvarande amoxicillin 500 mg.
Kaliumklavulanat motsvarande klavulansyra 125 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Off-white, ovala, bikonvexa, med skåra. Brytskåran är inte till
för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bioclavid är indicerat för behandling av nedanstående infektioner
hos vuxna och barn (se avsnitt 4.2,
4.4 och 5.1):
•
Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
•
Akut otitis media
•
Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
•
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Cystit
•
Pyelonefrit
•
Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, svår
dental abscess med spridande
cellulit
•
Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doserna anges genomgående med innehållet av
amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när
doserna för en individuell komponent anges.
Beakta följande vid val av dos av Bioclavid för att behandla en
särskild infektion:
•
Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot
antibakteriella medel (se avsnitt 4.4).
•
Infektionens svårighetsgrad och placering.
•
Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan.
Användning av alternativa formuleringar av Bioclavid (t.ex. de som
har högre doser av amoxicillin
och/eller olika proportioner av amoxicillin och klavulansyra) bör
övervägas vid behov (se avsnitt 4.4
och 5.1).
För vuxna och barn ≥ 40 kg ger den här formuleringen av Bioclavid
en total daglig dos på 1 500 mg
amoxicillin och 375 mg klavulansyra vid administrering enligt
rekommendationen nedan. För barn
< 40 kg