Biltricide 600 mg,filmomhulde tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

PRAZIQUANTEL 600 mg/stuk

Sẵn có từ:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

Mã ATC:

P02BA01

INN (Tên quốc tế):

PRAZIQUANTEL 600 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Filmomhulde tablet

Thành phần:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Praziquantel

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

Bijsluiter Biltricide
1 van 6
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BILTRICIDE 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
praziquantel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Biltricide en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BILTRICIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Biltricide, praziquantel, is heel
specifiek werkzaam tegen trematoden
(platwormen) en cestoden (lintwormen). Praziquantel veroorzaakt een
snelle samentrekking van deze
wormen en maakt de huid ervan kapot.
Bij u is een infectie geconstateerd veroorzaakt door platwormen
(trematoden). Hiertoe behoren alle
schistosoma-soorten (bv.
_Schistosoma haematotobium_
,
_S. intercalatum_
,
_S. japonicum_
,
_S. mansoni_
en
_S. _
_mekongi_
), leverbotten (b.v.
_Clonorchis sinensis_
,
_Opisthorchis viverrini_
) en longegels (bv.
_Paragonimus westermani_
en andere soorten). Deze zijn gevoelig voor praziquantel.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
Als u cysticercose (blaasworminfectie)

Đặc tính sản phẩm

SmPC Biltricide
1 van 8
_ _
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Biltricide
600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Biltricide bevat als werkzaam bestanddeel 600 mg praziquantel per
filmomhulde tablet.
Hulpstof met bekend effect: iedere filmomhulde tablet bevat 0,48 mg
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Langwerpige, witte filmomhulde tablet, 22 mm x 8 mm, gemarkeerd met
“LG” aan de ene zijde en
“BAYER” aan de andere zijde. De filmomhulde tablet kan worden
verdeeld in vier breukstukken,
omdat er drie breukgleuven zijn.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties veroorzaakt door trematoden (platwormen). Hiertoe behoren
alle schistosoma-species (b.v.
_Schistosoma haematobium_
,
_S. intercalatum_
,
_S. japonicum_
,
_S. mansoni_
en
_S. mekongi_
), leverbotten (b.v.
_Clonorchis sinensis_
,
_Opistorchis viverrini_
) en longegels (b.v.
_Paragonimus westermani_
en andere
soorten).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 4 jaar _
De arts dient individueel de dosering vast te stellen. Volgens de tot
nu toe opgedane ervaringen gelden
onderstaande doseringsrichtlijnen voor patiënten geïnfecteerd met:
_Schistosoma haematobium _
1 x 40 mg per kg lichaamsgewicht als eendaagse behandeling
_Schistosoma haematobium _
Lichaamsgewicht in kg
20-25
26-33
34-41
42-48
49-56
57-63
64-70
71-78
79-86
aantal filmomhulde tabletten
in één keer in te nemen
1½
2
2½
3
3½
4
4½
5
5½
SmPC Biltricide
2 van 8
_ _
_ _
_Schistosoma mansoni; Schistosoma intercalatum _
1 x 40 mg of 2 x 20 mg per kg lichaamsgewicht als eendaagse
behandeling
_Schistosoma mansoni; _
_Schistosoma intercalatum _
Lichaamsgewicht in kg
20-25
26-33
34-41
42-48
49-56
57-63
64-70
71-78
79-86
aantal filmomhulde tabletten
in één keer in te nemen
1½
2
2½
3
3½
4
4½
5
5½
aantal filmomhulde tabletten
twee keer op één dag in te
nemen
¾
1
1¼
1½
1¾
2
2¼
2�