Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bilastin-Monohydrat
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
20 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Bilastin-Monohydrat (50131) 20,776 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-08-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender Bilastin STADA 20 mg Tabletten Bilastin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bilastin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bilastin STADA beachten? 3. Wie ist Bilastin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bilastin STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BILASTIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bilastin STADA enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum. Bilastin STADA wird angewendet, um die Beschwerden von Heuschnupfen (Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen) sowie anderer Formen allergischer Rhinitis zu lindern. Es kann auch angewendet werden, um juckende Hautausschläge (Nesselsucht oder Urtikaria) zu behandeln. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BILASTIN STADA BEACHTEN? BILASTIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bilastin STADA einnehmen, wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Einschränkung der 2 Nierenfunktion leiden und zusätzlich bestimmte Arzneimittel ei Đọc toàn bộ tài liệu
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bilastin STADA 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Bilastin (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Rundförmige, weiße Tablette mit einem Durchmesser von 7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und Urtikaria. Bilastin STADA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) 20 mg Bilastin einmal täglich zur Linderung der Symptome der allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und einer Urtikaria. Die Tablette soll eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Aufnahme von Nahrung oder Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5). DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis sollte auf die Dauer der Exposition gegenüber Allergenen beschränkt werden. Die Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis kann nach Verschwinden der Symptome ausgesetzt und bei deren Wiederauftreten neu begonnen werden. Bei der 2 perennialen allergischen Rhinitis kann den Patienten eine Dauerbehandlung für den Zeitraum der Allergenexposition vorgeschlagen werden. Die Behandlungsdauer bei Urtikaria wird durch die Art, Dauer und den Verlauf der Beschwerden bestimmt. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Ältere Menschen Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2). Niereninsuffizienz Studien bei Erwachsenen in speziellen Risikogruppen (Patienten mit Niereninsuffizienz) weisen darauf hin, dass eine Dosisanpassung von Bilastin bei Erwachsenen nicht erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2). Leberinsuffizienz Es gibt keine klinischen Erfahrungen bei erwachsenen Patienten mit Leberinsuffizienz. Da Bilastin nicht metabolisiert und unverändert über Urin und Fäzes eliminie Đọc toàn bộ tài liệu