Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bicarbonate de sodium 420 mg
LABORATOIRE RENAUDIN
bicarbonate de sodium 420 mg
420 mg
Solution
pour une ampoule de 10 ml > bicarbonate de sodium 420 mg
intraveineuse
10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
PRODUIT D'APPORT ALCALIN
Acidoses métaboliques.
558 778-3 ou 34009 558 778 3 7 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 081-5 ou 34009 568 081 5 1 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 082-1 ou 34009 568 082 1 2 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/03/2017;558 780-8 ou 34009 558 780 8 7 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 803-8 ou 34009 558 803 8 7 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 804-4 ou 34009 558 804 4 8 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 805-0 ou 34009 558 805 0 9 - 30 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 806-7 ou 34009 558 806 7 7 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation:19/02/1997;372 097-6 ou 34009 372 097 6 2 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 098-2 ou 34009 372 098 2 3 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation:06/03/2017;372 099-9 ou 34009 372 099 9 1 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1995-04-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009 Dénomination du médicament BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PRODUIT D'APPORT ALCALIN (B: sang et organes hématopoïétiques) Indications thérapeutiques Acidoses métaboliques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans ob Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bicarbonate de sodium .................................................................................................................... 420 mg Pour 10 ml. Osmolarité: 1000 mOsm/l Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Correction des acidoses métaboliques 4.2. Posologie et mode d'administration · Voie IV, à injecter lentement après dilution · La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique. 4.3. Contre-indications · Alcalose métabolique. · Acidose respiratoire. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales · SOLUTION HYPERTONIQUE ALCALINISANTE · l'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie ou de la démasquer. · en raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges de médicament à administrer de façon concomitante dans la perfusion. Vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser. Précautions d'emploi · injecter lentement après dilution · contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique sanguin. · en cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium. · tenir compte de l'apport de sodium. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions · Lors de la préparation de mélanges de médicament administrés par la voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et de la présence d'ions sodium et bicarbonate. · Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues: o aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc.) Đọc toàn bộ tài liệu