BICANOVA

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Soluzioni ipertoniche

Sẵn có từ:

FRESENIUS MEDICAL CARE ITALIA S.P.A.

Mã ATC:

B05DB

INN (Tên quốc tế):

Solutions are hypertonic

Các đơn vị trong gói:

"1,5% GLUCOSIO" 4 SACCHE DA 1500 ML CON SISTEMA STAYSAFE; "1,5% GLUCOSIO" 4 SACCHE DA 2000 ML CON SISTEMA STAYSAFE; "1,5% GLUCOS

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Soluzioni ipertoniche

Tóm tắt sản phẩm:

037096118 - 4,25% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 2500 ML CON SISTEMA STAYSAFE - Revocato; 037096031 - 1,5% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 2500 ML CON SISTEMA STAYSAFE - Revocato; 037096144 - 2,3% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 3000 ML CON SISTEMA SLEEP SAFE - Revocato; 037096068 - 2,3% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 2000 ML CON SISTEMA STAYSAFE - Revocato; 037096082 - 2,3% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 3000 ML CON SISTEMA STAYSAFE - Revocato; 037096106 - 4,25% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 2000 ML CON SISTEMA STAYSAFE - Revocato; 037096056 - 2,3% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 1500 ML CON SISTEMA STAYSAFE - Revocato; 037096094 - 4,25% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 1500 ML CON SISTEMA STAYSAFE - Revocato; 037096070 - 2,3% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 2500 ML CON SISTEMA STAYSAFE - Revocato; 037096157 - 4,25% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 3000 ML CON SISTEMA SLEEP SAFE - Revocato; 037096132 - 1,5% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 3000 ML CON SISTEMA SLEEP SAFE - Revocato; 037096029 - 1,5% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 2000 ML CON SISTEMA STAYSAFE - Revocato; 037096043 - 1,5% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 3000 ML CON SISTEMA STAYSAFE - Revocato; 037096017 - 1,5% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 1500 ML CON SISTEMA STAYSAFE - Revocato; 037096120 - 4,25% GLUCOSIO 4 SACCHE DA 3000 ML CON SISTEMA STAYSAFE - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
_ _BICA_NOVA_ 1,5% GLUCOSIO, soluzione per dialisi peritoneale
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche i sintomi della malattia sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo Foglio, si rivolga al medico, al
farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è bica_Nova_ e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare bica_Nova_
3. Come usare bica_Nova_
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare bica_Nova_
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È _BICANOVA _E A CHE COSA SERVE
bica_Nova_ è utilizzata per la depurazione del sangue mediante la
membrana peritoneale in pazienti affetti da insufficienza renale
cronica in stadio terminale. Questo tipo di depurazione del sangue è
chiamato: dialisi peritoneale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE _BICANOVA_
NON USI _BICANOVA 1,5%_ GLUCOSIO:
-
Se il Suo livello DI POTASSIO NEL SANGUE È MOLTO BASSO;
-
Se il Suo livello DI CALCIO NEL SANGUE È MOLTO BASSO.
LA DIALISI PERITONEALE NON DEVE ESSERE INIZIATA SE LEI HA:

disturbi a livello addominale, quali:
•
ferite o intervento chirurgico,
•
gravi ustioni,
•
reazioni infiammatorie cutanee estese,
•
infiammazione del peritoneo,
•
lesioni essudative che non guariscono,
•
ernie ombelicali, inguinali o del diaframma,
•
tumori all’addome o all’intestino

infiammazioni intestinali,

ostruzione intestinale,

malattie polmonari, specialmente polmonite,

intossicazioni del sangue causate da batteri,

livelli molto alti di grassi nel sangue,

in

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO CARATTERISTICHE PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
bica
_Nova_
1.5% glucosio, soluzione per dialisi peritoneale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
bica
_Nova_
1.5% glucosio viene distribuito in una sacca a doppia camera. Una
camera contiene la soluzione alcalina di idrogeno carbonato,
l’altra camera contiene la soluzione elettrolitica acida a base di
glucosio. Miscelando le due soluzioni, in seguito all’apertura della
giuntura mediana posta tra le due camere, si ottiene la soluzione
pronta all’uso.
PRIMA DELLA RICOSTITUZIONE
1 litro di soluzione elettrolitica acida a base di glucosio contiene:
Principi attivi:
Calcio cloruro diidrato
0,3675
g
Sodio cloruro
10,99
g
Magnesio cloruro esaidrato
0,2033
g
Glucosio monoidrato
33,0 g
(equivalente a glucosio)
30,0
g
Questo corrisponde a
Ca
2+
2,5
mmol/l
Na
+
188,0
mmol/l
Mg
2+
1,0
mmol/l
Clˉ
197,0
mmol/l
1 litro di soluzione alcalina di idrogeno carbonato contiene:
Principi attivi:
Idrogeno carbonato di sodio
6,72 g
Questo corrisponde a
Na
+
80,0
mmol/l
HCO
3
-
80,0
mmol/l
DOPO LA RICOSTITUZIONE
1 litro di soluzione pronta all’uso contiene:
Principi attivi:
Calcio cloruro diidrato
0,1838
g
Sodio cloruro
5,495
g
Sodio idrogeno carbonato
3,360 g
Magnesio cloruro esaidrato
0,1017
g
Glucosio monoidrato
16,5
g
(equivalente a glucosio)
15,0
g
Questo corrisponde a
Ca
2+
1,25
mmol/l
Na+
134,0
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Clˉ
98,5
mmol/l
HCOз-
39,0
mmol/l
Glucosio
83.25
mmol/l
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per dialisi peritoneale.
Soluzione limpida e incolore.
Osmolarità teorica: 357 mOsm /l
pH
≈
7,40
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stadio terminale (scompensato) dell’insufficienza renale cronica di
qualsiasi natura, trattata con dialisi peritoneale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
bica
_Nova _
1.5% glucosio è indicata solo per uso intraperitoneale.
Le modalità terapeutiche, la frequenza di somministrazione e i tempi
di sosta richiesti v