BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

chlorhydrate de thiamine anhydre 500 mg sous forme de : chlorhydrate de thiamine 520 mg

Sẵn có từ:

Laboratoires DB PHARMA

INN (Tên quốc tế):

chlorhydrate de thiamine anhydre 500 mg sous forme de : chlorhydrate de thiamine 520 mg

Liều dùng:

500 mg

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour une ampoule de 10 mL > chlorhydrate de thiamine anhydre 500 mg sous forme de : chlorhydrate de thiamine 520 mg

Các đơn vị trong gói:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Khu trị liệu:

A11DA01

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1, NON ASSOCIEE. Code ATC : A11DA01 (A : Voies digestives et métabolisme).Indications thérapeutiquesCe médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des déficits sévères en vitamine B1, lorsque la voie orale n’est pas possible.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2017-10-18

Tờ rơi thông tin

ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
Dénomination du médicament
BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable
Chlorhydrate de thiamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable
?
3. Comment utiliser BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1, NON ASSOCIEE. Code ATC :
A11DA01 (A : Voies
digestives et métabolisme).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des
déficits sévères en vitamine B
1
, lorsque la
voie orale n’est pas possible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BEVITINE 500
mg/10 mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable :
·
si vous êtes allergique à la vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine)
ou à l’un des autres composants
c

Đặc tính sản phẩm

ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
thiamine.......................................................................................................
520 mg
équivalent à Chlorhydrate de thiamine
anhydre.......................................................................
500 mg
Pour une ampoule de 10 mL
1 mL de solution contient 50 mg de Chlorhydrate de thiamine anhydre.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore à très légèrement jaune.
pH = 2,8 à 3,4
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement initial des carences sévères en vitamine B
1
, lorsque la voie orale n’est pas possible.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE.
Posologie :
500 mg IV, 3 fois par jour, pendant 2-3 jours, puis 250 mg par jour en
IV ou IM pendant les 3-5 jours
suivants.
Le traitement sera poursuivi avec une dose d’entretien par voie
orale, de 100 mg, 3 fois par jour.
Modalités d’administration :
L’administration IV doit être faite en perfusion lente de 30
minutes après dilution dans 50-100 mL d’une
solution injectable de NaCl 0,9% ou de glucose 5%.
Pour l’administration IM, employer le médicament non dilué.
L'administration IM profonde doit se faire dans
une grande masse musculaire (quadrant supérieur externe des fesses ou
partie latérale de la cuisse). Avant
d'injecter la dose, aspirer pour être sûr que l'aiguille n'est pas
dans un vaisseau sanguin. Si le sang apparaît,
retirer l'aiguille et injecter à un autre site. Changer de site
d'injection en cas de doses répétées.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde sp�