BETHASAL 0.5 mg/1 g+ 30 mg/1 g mast

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

betamethasone, salicilna kiselina

Sẵn có từ:

Bosnalijek d.d.

Mã ATC:

D07XC01

INN (Tên quốc tế):

betametazon, salicilna kiselina

Liều dùng:

0.5 mg/1 g+ 30 mg/1 g

Dạng dược phẩm:

mast

Thành phần:

1 g masti sadrži: 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata) 30 mg salicilna kiselina

Các đơn vị trong gói:

1 Al tuba sa 30 g masti, u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2018-05-07

Tờ rơi thông tin

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BETHASAL
(0,5 + 30) mg/g
mast
betametazon, salicilna kiselina
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je BETHASAL mast i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati BETHASAL mast
3.
Kako primjenjivati BETHASAL mast
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati BETHASAL mast
6.
Dodatne informacije
1. Šta je BETHASAL mast i za šta se primjenjuje
BETHASAL
mast
sadrži
dvije
aktivne
supstance,
betametazon
dipropionat
i
salicilnu
kiselinu.
Betametazon dipropionat pripada grupi lijekova koji se zovu topikalni
kortikosteroidi. Klasificiran je kao
“jaki kortikosteroid”. Ovi lijekovi nanose se na površinu kože u
svrhu smanjivanja crvenila i svrbeža
prouzrokovanih
određenim
kožnim
oboljenjima.
Salicilna
kiselina
omekšava
gornji
sloj
ljuskica
prisutnih na površini kože, čije stvaranje je uzrokovalo kožno
oboljenje kojeg imate. Ovo omogućuje da
betametazon dipropionat dospije dublje do bolesnog dijela kože i tako
pomogne njenom izlječenju.
U odraslih i djece, BETHASAL mast se primjenjuje za liječenje kožnih
oboljenja kod kojih je vanjska
površina kože prekrivena slojem ljuskica. BETHASAL mast će ukloniti
sloj ljuskica, te smanjiti crvenilo i
svrbež prouzrokovane Vašim kožnim oboljenjem.
2. Prije nego poČnete primjenjivati BETHASAL mast
Nemojte primjenjivati BETHASAL mast

Ako ste alergični na betametazon dipropionat, salicilnu kiselinu
i/ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci u s

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BETHASAL
(0,5 + 30) mg/g
mast
betametazon, salicilna kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 g masti sadrži: Betametazona 0,5 mg (u obliku dipropionata)
Salicilne kiseline 30 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bijela, poluprovidna mast, homogene konzistencije.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Betametazon
dipropionat
je
sintetski
fluorirani
kortikosteroid.
Svoju
djelotvornost
ispoljava
pri
topikalnoj primjeni, dovodeći do brzog i kontinuiranog terapijskog
odgovora kod upalnih dermatoza
koje i inače reagiraju na topikalnu terapiju s kortikosteroidima.
Pored toga, djelotvoran je i u stanjima
koja slabije reagiraju na ovakvu terapiju, kao što su psorijaza
vlasišta i hronična plak psorijaza šaka i
stopala, pri tome izuzimajući široko rasprostranjenu plak psorijazu.
Topikalno primijenjena salicilna kiselina omekšava keratin, smanjuje
orožalost epitela, te izaziva
deskvamaciju epidermisa.
BETHASAL mast je stoga indicirana za liječenje hiperkeratotičnih i
suhih dermatoza koje reagiraju na
kortikosteroide, kod kojih orožali epitel može otežavati prodiranje
steroida. Deskvamativno djelovanje
salicilne kiseline u BETHASAL masti omogućuje brži pristup steroida
dermisu nego kod primjene
steroida samog.
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
BETHASAL mast je namijenjena za dermalnu primjenu.
Doziranje
Odrasli
Jedanput do dva puta na dan. U većini slučajeva potrebno je nanijeti
tanki sloj masti na oboljelo
područje kože, dva puta na dan.
U nekih pacijenata može se s rjeđom primjenom masti ostvariti
odgovarajuća terapija održavanja.
Preporučuje
se
BETHASAL
mast
propisati
na
dvije
sedmice
i
tada
procijeniti
učinak
liječenja.
Maksimalna sedmična doza ne smije biti veća od 60 g.
Djeca
Doziranje u djece treba ograničiti na 5 dana.
2
4.3. Kontraindikacije
Kontraindicirana
je
primjena
BETHASAL
masti
kod
rozacee,
akni,
perioralnog
dermatitisa,
te
perianalnog
i
genitalnog
pr