Betaxolol PMCS 20 mg Tabletki

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Betaxololi hydrochloridum

Sẵn có từ:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Mã ATC:

C07AB05

INN (Tên quốc tế):

Betaxololi hydrochloridum

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094522; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094492

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BETAXOLOL PMCS, 20 MG, TABLETKI
_Betaxololi hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Betaxolol PMCS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betaxolol PMCS
3.
Jak stosować lek Betaxolol PMCS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Betaxolol PMCS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETAXOLOL PMCS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Betaxolol PMCS jest betaksolol. Betaksolol
należy do grupy leków
nazywanych beta-adrenolitykami. Te leki zmniejszają ciśnienie
tętnicze, zwalniają czynność serca
oraz zmniejszają zużycie tlenu przez serce.
Lek Betaxolol PMCS jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia)
o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. W ciężkich postaciach
nadciśnienia może być łączony
z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Lek jest także stosowany w długotrwałym leczeniu oraz aby zapobiec
występowaniu napadów
stabilnej dławicy piersiowej wysiłkowej (ból w klatce piersiowej
spowodowany niedostatecznym
dopływem krwi do mięśnia sercowego, występujący w związku z
wysiłkiem fizycznym lub stresem).
Lek Betaxolol PMCS jest wskazany w leczeniu osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BETAXOLOL PMC

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Betaxolol PMCS, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg betaksololu chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 8
mm, z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Leczenie profilaktyczne dławicy piersiowej wysiłkowej stabilnej.
Produkt wskazany jest do leczenia dorosłych pacjentów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
Zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
DŁAWICA PIERSIOWA WYSIŁKOWA STABILNA
Zwykle stosowana dawka to jedna tabletka (20 mg) raz na dobę. U
niektórych pacjentów (np. pacjenci
z przewlekłą, obturacyjną chorobą płuc) właściwe jest
rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki 10 mg
na dobę. W niektórych przypadkach konieczne może być zwiększenie
dawki dobowej do 40 mg.
_Szczególne grupy pacjentów _
_Zaburzenie czynności nerek lub wątroby_
-
U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 20
ml/min lub powyżej) nie ma
konieczności dostosowania dawkowania, jednakże, zaleca się
obserwację kliniczną na początku
leczenia, do czasu uzyskania stabilnych stężeń produktu leczniczego
w osoczu (średnio 4 dni).
-
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens
kreatyniny mniejszy niż
20 ml/min) oraz u pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie
otrzewnowej nie należy
przekraczać dawki 10 mg/dobę. U pacjentów poddawanych
dializoterapii dawka dobowa może
być podawana niezależnie od częstości i czasu dializy.
-
U pacjentów z niewydolnością wątroby nie ma konieczności
dostosowania dawkowania. Zaleca
się uważną kontrolę kliniczną na początku leczenia.
_Osoby w podeszłym wieku_
U pacjentów w podeszłym wieku l