BETAMED 20MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Medochemie Ltd., Limassol Array

Mã ATC:

C07AB05

INN (Tên quốc tế):

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Liều dùng:

20MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

BETAXOLOL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0139479 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139477 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139478 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2008-11-05

Tờ rơi thông tin

1/6
Sp. zn. sukls316718/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
BETAMED 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
betaxololi hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU
INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je BETAMED a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BETAMED užívat
3.
Jak se BETAMED užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak BETAMED uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BETAMED A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
BETAMED obsahuje léčivou látku betaxolol, která patří do skupiny
beta-blokátorů. Tyto léky se
používají ke snížení krevního tlaku a léčbě určitých
srdečních chorob.
BETAMED se používá:
•
ke snížení krevního tlaku
•
jako prevence záchvatů anginy pectoris, ke kterým dochází během
zátěže. Angina pectoris
způsobuje lokalizovanou bolest na hrudi, která může vyzařovat do
levého ramene a čelisti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
BETAMED
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE BETAMED
,
JESTLIŽE
•
jste alergický(á) na betaxolol nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6)
•
máte astma nebo těžkou bronchiální a plicní kongesci (chronická
obstrukční plicní nemoc)
•
Vaše srdce nepracuje dobře (srdeční selhání) navzdory léčb

Đặc tính sản phẩm

1/11
Sp. zn. sukls316718/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BETAMED 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 100 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé, kulaté, konvexní, potahované tablety s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba arteriální hypertenze
Profylaxe námahové anginy pectoris
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka pro obě indikace je jedna 20mg tableta denně v
jedné dávce.
_Selhání_
_ ledvin _
Dávkování má být upraveno podle stavu funkce ledvin: při
clearance kreatininu 20 ml/min a více není
nutné dávkování měnit. Na počátku léčby se však doporučuje
klinické sledování, dokud se hladiny v krvi
neustálí (v průměru 4 dny).
V případě těžké poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu <20
ml/min) je doporučená počáteční
dávka 10 mg/den (užívá se nezávisle na frekvenci a trvání
extrarenální purifikace u dialyzovaného
pacienta).
_Selhání_
_ jater _
Dávku není třeba upravovat, při zahájení terapie se však
doporučuje klinické sledování.
Způsob podání
Perorální podání.
Betaxolol se podává jednou denně. Účinek léčivého přípravku
není závislý na příjmu potravy.
2/11
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Neléčené selhání srdce
•
Kardiogenní šok
•
Druhý nebo třetí stupeň AV blokády (bez kardiostimulátoru)
•
Bradykardie (méně než 45–50 tepů/min)
•
Prinzmetalova (variantní) angina pectoris (její čistá forma v
monoterapii)
•
Sino-atriální dysfunkce (včetně sinoatriální blokády)
•
Závažné formy Raynaudova fenoménu a nemoci periferních cév
•
Neléčený feoch