Quốc gia: Slovakia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovak
Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Taliansko
C07AB02
perorálne použitie
tbl mod 28x25 mg (blis.)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Metoprolol
tbl mod 28x25 mg (blis.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2000-10-31
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02355-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA BETALOC ZOK 25 MG BETALOC ZOK 50 MG BETALOC ZOK 100 MG TABLETY S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM metoprololiumsukcinát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Betaloc ZOK a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Betaloc ZOK 3. Ako užívať Betaloc ZOK 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Betaloc ZOK 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE BETALOC ZOK A NA ČO SA POUŽÍVA Betaloc ZOK obsahuje liečivo metoprolol, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných selektívne beta- blokátory (blokuje iba určité väzbové miesta). Liečba liekom Betaloc ZOK znižuje účinok stresových hormónov na β 1 -receptory umiestnené v srdci a krvných cievach, ako aj v iných orgánoch napr. v obličkách a v mozgu. Riadené uvoľňovanie metoprololu z obalených tabliet umožňuje dosiahnutie rovnomerného účinku lieku po celý deň pri podaní raz denne. Betaloc ZOK sa používa: - na liečbu vysokého krvného tlaku a na zníženie rizika vzniku komplikácií, ktoré môžu vzniknúť následkom vysokého tlaku, ako napr. mozgová porážka, infarkt myokardu, predčasná smrť; - na dlhodobú liečbu po infarkte myokardu a na predchádzanie ďal Đọc toàn bộ tài liệu
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00744-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Betaloc ZOK 25 mg Betaloc ZOK 50 mg Betaloc ZOK 100 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Metoprololiumsukcinát 23,75 mg; 47,5 mg alebo 95 mg zodpovedá 25, 50, 100 mg metoprololiumtartarátu v jednej tablete s riadeným uvoľňovaním Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s riadeným uvoľňovaním Betaloc ZOK 25 mg (obsahuje 23,75 mg metoprololiumsukcinátu) sú biele až sivobiele elipsovité tablety, s veľkosťou 5,5 mm x 10,5 mm, s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrytým označením A/ß na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Betaloc ZOK 50 mg (obsahuje 47,5 mg metoprololiumsukcinátu) sú biele až sivobiele okrúhle tablety, s priemerom 9 mm, s deliacou ryhou na jednej strane a vyrytým označením A/mO na druhej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Betaloc ZOK 100 mg (obsahuje 95 mg metoprololiumsukcinátu) sú biele až sivobiele okrúhle tablety, s priemerom 10 mm, s deliacou ryhou na jednej strane a vyrytým označením A/mS na druhej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Hypertenzia: zníženie tlaku krvi a zníženie rizika morbidity a mortality (vrátane náhlej smrti) na kardiovaskulárne a koronárne ochorenia. Angina pectoris. Symptomatické chronické zlyhávanie srdca mierneho až ťažkého stupňa: ako prídavok ku klasickej liečbe srdcového zlyhávania s cieľom predĺžiť prežívanie, redukovať čas hospitalizácie, zlepšiť funkciu ľavej komory, zlepšiť stupeň zlyhávania podľa NYHA a zlepšiť kvalitu života. Poruchy srdcového rytmu, najmä supraventrikulárna tachykardia. Udržiavacia liečba pacientov po infarkte myok Đọc toàn bộ tài liệu