Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METOPROLOLUM
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
C07AB02
METOPROLOLUM
100mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. - ITALIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
7136/2014/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. elib. prel.; 7136/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 14 compr. elib. prel.; 7136/2014/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. elib. prel.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7134/2014/01-02-03-04_ Anexa_ _1_ 7135/2014/01-02-03 _ _ _ _7136/2014/01-02-03_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BETALOC ZOK 25 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ BETALOC ZOK 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ BETALOC ZOK 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Succinat de metoprolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este BETALOC ZOK şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BETALOC ZOK 3. Cum să utilizaţi BETALOC ZOK 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează BETALOC ZOK 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BETALOC ZOK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Betaloc ZOK se utilizează pentru tratamentul: tensiunii arteriale crescute şi prevenirea anginei pectorale insuficienţei cardiace anumitor palpitaţii ritmului cardiac neregulat (aritmii) Betaloc ZOK este utilizat pentru: prevenirea unui alt infarc miocardic prevenirea decesului după infarctul miocardic la barbaţii cu tensiune arterială moderată până la severă profilaxia crizelor de angină pectorală prevenirea crizelor de migrenă _ _ _Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani_ Tratamentul hipertensiunii arteriale 2 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7134/2014/01-02-03-04_ Anexa_ _2_ 7135/2014/01-02-03 _ _ _ _7136/2014/01-02-03 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BETALOC ZOK 25 mg comprimate cu eliberare prelungită BETALOC ZOK 50 mg comprimate cu eliberare prelungită BETALOC ZOK 100 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 23,75 mg metoprolol succinat corespunzător la 25 mg metoprolol tartrat. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 47,5 mg metoprolol succinat corespunzător la 50 mg metoprolol tartrat. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 95 mg metoprolol succinat corespunzător la 100 mg metoprolol tartrat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită, albe până la aproape albe, ovale, biconvexe cu un şanţ median pe ambele fețe şi marcate cu A/ pe cealaltă faţă. Comprimate cu eliberare prelungită, albe până la aproape albe, rotunde, cu un şanţ median pe o faţă şi marcate cu A/mO pe cealaltă faţă. Comprimate cu eliberare prelungită, albe până la aproape albe, rotunde, cu un şanţ median pe o faţă şi marcate cu A/mS pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială. Angină pectorală. Insuficienţă cardiacă cronică simptomatic stabilă, cu disfuncţie sistolică de ventricul stâng. Prevenirea decesului de etiologie cardiacă şi a reinfarctizării după faza acută a infarctului miocardic. Aritmii cardiace, în special tahicardia supraventriculară, reducerea frecvenţei ventriculare în fibrilaţia atrială şi extrasistolele ventriculare. 2 Tulburări funcţionale cardiace cu palpitaţii. Profilaxia migrenei. _ _ _Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani_ Tratamentul hipertensiunii arteriale 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Betaloc ZOK – comprimate Đọc toàn bộ tài liệu