BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Sẵn có từ:

BIOGARAN

Mã ATC:

N07CA01

INN (Tên quốc tế):

dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Liều dùng:

8 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Préparations anti-vertigineuses

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07CA01.Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.

Tóm tắt sản phẩm:

BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg - SERC 8 mg, comprimé.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

1999-05-10

Tờ rơi thông tin

ANSM - Mis à jour le : 19/08/2021
Dénomination du médicament
BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07CA01.
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de
médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE
BIOGARAN 8 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé
·
Si vous êtes allergique au dichlorhydrate de bétahistine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous avez une excroi

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine...................................................................................................
8 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser
6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
Population pédiatrique
L'utilisation de BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas
recommandée compte-tenu de l'absence de données concernant la
sécurité et l'efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal.
Insuffisance hépatique
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la
maladie, en cures continues ou discontinues.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particulière (risque de
bronchoconstriction).
Chez les patients ayant un antécédent d’ulc�