BETAHISTINE Abbott 8 mg, comprimé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

bétahistine

Sẵn có từ:

ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.

Mã ATC:

N07CA01

INN (Tên quốc tế):

bétahistine

Liều dùng:

5,21 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > bétahistine : 5,21 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de bétahistine 8,0 mg

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Préparations anti-vertigineuses

Tóm tắt sản phẩm:

34009 302 ou 8 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 9 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 1 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 2 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 3 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2020-02-21

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2020
Dénomination du médicament
BETAHISTINE ABBOTT 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ABBOTT 8 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE ABBOTT 8 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE ABBOTT 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE ABBOTT 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE ABBOTT 8 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de
médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE
ABBOTT 8 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE ABBOTT 8 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez une excroissance anormale de la glande
médullo-surrénale qui peut provoquer une

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE ABBOTT 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine...............................................................................................
8,00 mg
Equivalent à 5,21 mg de bétahistine
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc cassé, rond, plat, biseauté, avec des inscriptions.
Son diamètre est de 7 mm et son poids de
125 mg. 256 est inscrit sur un des deux côtés du biseau.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser
6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation de BETAHISTINE ABBOTT 8 mg chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18 ans n’est pas
recommandée compte-tenu de l’absence de données concernant la
sécurité et l’efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
rénal.
Insuffisance hépatique
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la
maladie, en cures continues ou discontinues.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en