BERIPLEX P/N PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

FACTOR II (PROTHROMBIN); FACTOR II (PROTHROMBIN); FACTOR VII (PROCONVERTIN); FACTOR IX (PLASMA THROMBOPLASTIN COMPON; FACTOR X (STUART PROWER FACTOR); PROTEIN; PROTEIN

Sẵn có từ:

CSL BEHRING ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. CSL BEHRING Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 & Γριβογιώργη, 115 28 Αθήνα 210.7255660

Mã ATC:

B02BD01

INN (Tên quốc tế):

FACTOR II (PROTHROMBIN); FACTOR II (PROTHROMBIN); FACTOR VII (PROCONVERTIN); FACTOR IX (PLASMA THROMBOPLASTIN COMPON; FACTOR X (STUART PROWER FACTOR); PROTEIN; PROTEIN

Liều dùng:

1000 IU/VIAL

Dạng dược phẩm:

PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Thành phần:

FACTOR II (PROTHROMBIN); FACTOR II (PROTHROMBIN); FACTOR VII (PROCONVERTIN); FACTOR IX (PLASMA THROMBOPLASTIN COMPON; FACTOR X (STUART PROWER FACTOR); PROTEIN; PROTEIN

Tuyến hành chính:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Khu trị liệu:

COAGULATION FACTOR IX, II, VII AND X IN COMBINATION

Tóm tắt sản phẩm:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0477/003/MR; Συσκευασίες: 2802794202015 BTx1 FLx1000 IU +1FL διαλύτη+συσκευή χωρίς βελόνα 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BERIPLEX
® P/N 1000 IU
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Σύμπλεγμα ανθρώπινης προθρομβίνης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Beriplex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Beriplex
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Beriplex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Beriplex
6.

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Beriplex P/N 1000 IU, κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Beriplex διατίθεται ως κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα που
περιέχει σύμπλεγμα ανθρώπινης
προθρομβίνης. Το προϊόν περιέχει
ονομαστικά τις ακόλουθες διεθνείς
μονάδες (IU) ανθρώπινων
παραγόντων πήξης, που παρουσιάζονται
υπό μορφή πίνακα παρακάτω:
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΜΕΤΆ ΤΗΝ
ΑΝΑΣΎΣΤΑΣΗ (IU/ML)
BERIPLEX P/N 1000 IU
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΑΝΆ ΦΙΑΛΊΔΙΟ
(IU)
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης II
20 - 48
800 - 1920
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης VII
10 - 25
400 - 1000
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης IX
20 - 31
800 - 1240
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης X
22 - 60
880 - 2400
ΕΠΙΠΛΈΟΝ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Πρωτεΐνη C
15 - 45
600 - 1800
Πρωτεΐνη S
12 - 38
480 - 1520
Η ολική περιεχόμενη πρωτεΐνη είναι 6 -
14 mg/ml ανασυσταμένου διαλύματος.
Η ειδική δραστικότητα του παράγοντα IX
είναι 2,5 IU ανά mg ολικής πρωτεΐνης.
Οι δραστικότητες όλων των παραγόντων
πήξης, καθώς επίσης και των Πρωτεϊνών C
και S (αντιγόνο)
έχουν ελεγχθεί σύμφωνα με τα ισχύοντα
διεθνή πρότυπα κατά ΠΟΥ (WHO).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Νάτριο έως 343 mg (περίπου 15