Benaprost® 5

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

Terazosina (eq. a 5,935 mg de clorhidrato de terazosina dihidrato)

Sẵn có từ:

Laboratorios Bagó S.A

Mã ATC:

G04CA03

INN (Tên quốc tế):

Terazosina

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido

Sản xuất bởi:

Laboratorios Bagó S.A

Tóm tắt sản phẩm:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 14 comprimidos cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 14 comprimidos.

Tình trạng ủy quyền:

Aprobado

Ngày ủy quyền:

2006-01-13

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Benaprost® 5
(terazosina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 14 comprimidos
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S. A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S. A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-009-G04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de enero de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Terazosina
(eq. a 5,935 mg de clorhidrato de
terazosina dihidrato)
5,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático de la hipertrofia prostática benigna.
La Terazosina está también indicada en el tratamiento de la
hipertensión arterial. Puede
ser utilizada sola o en combinación con otros antihipertensivos como
diuréticos o agentes
bloqueantes adrenérgicos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la Terazosina, a sus análogos o a
cualquier componente de
la formulación. Embarazo, mientras no sea demostrada su total
inocuidad en tal estado
PRECAUCIONES:
Como acontece con otros bloqueantes alfa-adrenérgicos, el medicamento
puede producir
hipotensión acentuada (sobre todo, postural) y lipotimia, con la
primera o primeras dosis
del tratamiento. Lo mismo puede suceder si la terapia se suspende
durante algunas dosis
y luego se reinicia.
Debido a los síntomas de hipotensión arterial (mareos, vahídos y
palpitaciones, los más
frecuentes; lipotimia, el más severo), se tratará con especial
cautela a aquellos pacientes
en los que tales síntomas pueden resultar riesgosos.
Pediatría: La seguridad y efectividad en niños no han sido
determinadas hasta el momento.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se advertirá a los pacientes que eviten los cambios bruscos de
posición.
Se han informado casos de lipotimia con otros agentes bloqueantes
alfa-adrenérgicos
asociados con incrementos rápido