BELLERGAL SPACETABS Comprimé (à libération prolongée)

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Ergotamine tartrate; Phénobarbital; Belladone

Sẵn có từ:

PALADIN LABS INC.

Mã ATC:

A03ED

INN (Tên quốc tế):

ANTISPASMODICS IN COMBINATION WITH OTHER DRUGS

Liều dùng:

0.6MG; 40.0MG; 0.2MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé (à libération prolongée)

Thành phần:

Ergotamine tartrate 0.6MG; Phénobarbital 40.0MG; Belladone 0.2MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

100

Loại thuốc theo toa:

Annexe G (LRCDAS IV)

Khu trị liệu:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0333204001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ngày ủy quyền:

2018-06-05

Đặc tính sản phẩm

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RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
C
Bellergal
®
Spacetabs
(Ergotamine, Phénobarbital, Belladone)
Tartrate d’ergotamine à 0,6 mg, Phénobarbital à 40 mg,
Alcaloïdes de la belladone à 0,2 mg
ANTICHOLINERGIQUE – ANTISPASMODIQUE – SÉDATIF
Laboratoires Paladin Inc.
Date de révision
100, boulevard Alexis-Nihon, bureau 600
13 février 2014
Saint-Laurent (Québec)
Version 1.0
H4M 2P2
Numéro de contrôle :
166278
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RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
Bellergal
®
Spacetabs
COMPRIMÉS D’ERGOTAMINE, DE PHÉNOBARBITAL et DE BELLADONE
PHARMACOLOGIE
_ERGOTAMINE _
Peu de données sont disponibles sur la distribution de l’ergotamine
dans les tissus chez l’humain.
Après son administration par voie orale ou intraveineuse à des rats,
des concentrations élevées
d’ergotamine ont été observées dans le foie et les poumons, et
des concentrations plus faibles, dans
les reins, le cœur et le cerveau. Environ 98 % du médicament se lie
aux protéines. Des études
basées sur un modèle
_in vitro_
de cellules endothéliales cérébrales d’origine porcine ont
montré que
les alcaloïdes de l’ergot, tels que l’ergotamine, peuvent
traverser la barrière hémato-encéphalique
et se retrouver en concentration élevée dans le système nerveux
central (SNC). L’ergotamine est
métabolisée en grande partie par le foie et est éliminée du sang
lors de l’effet de premier passage
hépatique, après quoi les concentrations du médicament dans la
circulation générale sont faibles
ou indétectables. La molécule mère et ses métabolites sont
principalement excrétés dans les fèces
par élimination biliaire; seule une petite proportion est éliminée
par l’urine.
Des interactions pharmacocinétiques (augmentation des concentrations
sanguines d’ergotamine)
ont été signalées chez des patients qui ont reçu par voie orale de
l’ergotamine et des antibiotiques
macrolides (p. ex., troléandomycine, clarithromycine,
érythromycine), de même que chez les
patients qui ont pris par voie orale de l�