Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QN05CM92
Xylazine 20 mg/ml
GRANTED
BELA-PHARM GMBH & CO KG
SOLUTION FOR INJECTION
CATTLE, HORSES, DOGS AND CATS
HYPNOTICS AND SEDATIVES
Withdrawal period: CATTLE, HORSES, DOGS AND CATS; Distributor: HYPNOTICS AND SEDATIVES; EU Procedure number: CZ/V/0159/001/DC
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BelaZin 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, σκύλους και γάτες (AT, BG, CY, CZ, EE, EL, FR, HR, HU, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI) Xalyzin 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, σκύλους και γάτες (DE) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Xylazine 20,0 mg (ισοδυναμεί με 23,3 mg υδροχλωρικής ξυλαζίνης) ΈΚΔΟΧΑ: Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1,0 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα Διαυγές, άχρωμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή, άλογα, σκύλοι και γάτες 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Άλογα: Για καταστολή και μυοχάλαση. Σε συνδυασμό με άλλες ουσίες για αναλγησία και αναισθησία. Βοοειδή: Για καταστολή, αναλγησία και μυοχάλαση. Σε συνδυασμό με άλλες ουσίες για αναισθησία. Σκύλοι, γάτες: Για καταστολή. Σε συνδυασμό με άλλες ουσίες για αναλγησία, αναισθησία και μυοχάλαση. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με οποιεσδήποτε αποφρ Đọc toàn bộ tài liệu