Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de chlormadinone 2 mg; éthinylestradiol 0
GEDEON RICHTER Ltd
G03AA15
acétate de chlormadinone 2 mg; éthinylestradiol 0
2 mg
Comprimé
rose clair pour un comprimé > acétate de chlormadinone 2 mg > éthinylestradiol 0,03 mg Comprimé blanc > Pas de substance active.
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés roses clairs et 7 comprimés blancs
liste I
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale ; Progestatifs et estrogènes
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AA15BELARACONTINU est un contraceptif hormonal oral. Lorsque les contraceptifs hormonaux contiennent 2 hormones comme dans BELARACONTINU, ils sont appelés 'Contraceptif Hormonal Combiné' (CHC). Les 21 comprimés actifs rose clair contiennent les mêmes quantités d'hormones, c'est pourquoi BELARACONTINU est une contraception monophasique.Les contraceptifs hormonaux comme BELARACONTINU ne vous protègent pas du Sida ou des autres affections sexuellement transmissibles. Seuls les préservatifs vous en protègent.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2009-09-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023 Dénomination du médicament BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé Ethinylestradiol / Acétate de chlormadinone Encadré Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BELARACONTINU 0,0 Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Comprimés pelliculés roses clair : Ethinylestradiol .................................................................................................................. 0,03 mg Acétate de chlormadinone ...................................................................................................... 2 mg Pour un comprimé pelliculé rose Excipient(s) à effet notoire : lactose: 69,5 mg Comprimés blancs : Les comprimés blancs ne contiennent pas de substance active. Excipient(s) à effet notoire : lactose: 97,3 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Les comprimés actifs sont ronds, de couleur rose clair. Les comprimés placebos sont ronds et blancs. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception hormonale orale. La décision de prescrire BELARACONTINU doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à BELARACONTINU en comparaison aux autres Contraceptifs Hormonaux Combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Un comprimé actif de couleur rose clair doit être pris chaque jour à peu près au même moment, (de préférence le soir) pendant 21 jours consécutifs, suivi d'une période de 7 jours durant laquelle les comprimés placebos blancs sont pris ; les règles apparaissent dans les 2 à 4 jours suivant la prise du dernier comprimé a Đọc toàn bộ tài liệu