Bekunis Chá 0 250 mg/g + 750 mg/g Chá medicinal

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Sene

Sẵn có từ:

Roha Arzneimittel GmbH

Mã ATC:

A06AB06

INN (Tên quốc tế):

Sene

Liều dùng:

250 mg/g + 750 mg/g

Dạng dược phẩm:

Chá medicinal

Thành phần:

Sene, folículo 750 mg/g ; Sene, folíolo 250 mg/g

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Saqueta 12 unidade(s)

Lớp học:

6.3.2.1.2 - Laxantes de contato

Loại thuốc theo toa:

MNSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

senna glycosides

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 8683060 CNPEM: 50066250 CHNM: 10020332 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1988-01-27

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
20-05-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler .
-
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
BEKUNIS
®
CHÁ 0 250 MG/G + 750 MG/G
Chá medicinal
COMPOSIÇÃO EM SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
1 g de chá (1 colher de chá) contém: 0,25 g de folíolos de sene
(de Tinnevelly e/ou Alexandria)
e 0,75 g de folículos de sene (de Tinnevelly e/ou Alexandria).
GRUPO FARMACOTERAPÊUTICO
Grupo 6.3.2.1.2 - Laxantes de contacto
APRESENTAÇÃO
Embalagens de frascos com 80 e 175 g.
Embalagens com 12 saquetas.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
ROHA ARZNEIMITTEL GmbH
Rockwinkeler Heerstrasse 100
28355 Bremen
Alemanha
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
BEKUNIS
®
CHÁ 0 está indicado no tratamento da obstipação.
CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade (alergia) ao folículo e folíolo do sene.
BEKUNIS
®
CHÁ
0
está
contra-indicado
em
indivíduos
com
oclusão
intestinal,
doenças
inflamatórias intestinais agudas, como é o caso da doença de Crohn,
colite ulcerosa ou
apendicite e em caso de dores abdominais de etiologia desconhecida.
BEKUNIS
®
CHÁ 0 está contra-indicado em crianças com menos de 12 anos de
idade.
INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Por aumentarem a motilidade intestinal todos os laxantes podem
potencialmente diminuir o
tempo de trânsito intestinal e reduzir a absorção de outros
medicamentos administrados em
simultâneo por via oral.
APROVADO EM
20-05-2005
INFARMED
Com doses elevadas ou por períodos prolongados, o sene pode induzir
alterações electrolíticas,
em particular hipocaliémia, interferindo com:
•
Antiarrítmicos (quinidina): po

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
20-05-2005
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
BEKUNIS
®
CHÁ 0 250 mg/g + 750 mg/g Chá medicinal.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de chá (1 colher de chá) contém: 0,25 g de folíolos de sene
(de Tinnevelly e/ou
Alexandria) e 0,75 g de folículos de sene (de Tinnevelly e/ou
Alexandria).
3. FORMA F ARMACÊUTICA
Chá medicinal.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
BEKUNIS
®
CHÁ 0 está indicado no tratamento da obstipação.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Para adultos e crianças com idade superior a 12 anos, uma chávena de
chá por dia, de
preferência ao deitar.
Colocar uma saqueta ou deitar uma colher de chá cheia de BEKUNIS
®
CHÁ 0 numa
chávena de água a ferver, deixar em infusão durante cerca de 20
minutos. Coar ou retirar a
saqueta e beber em pequenos goles, de preferência ao deitar.
4.3 CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade ao folíolo e/ou folículo do sene ou a qualquer
dos excipientes.
BEKUNIS
®
CHÁ
0
está
contra-indicado
em
indivíduos
com
oclusão
intestinal
(íleo),
doenças inflamatórias intestinais agudas, como é o caso da doença
de Crohn, colite ulcerosa
ou apendicite e em caso de dores abdominais de etiologia desconhecida.
BEKUNIS
®
CHÁ 0 só deve ser tomado por mulheres grávidas ou que amamentam,
por
indicação médica.
BEKUNIS
®
CHÁ 0 está contra-indicado em crianças com menos de 12 anos de
idade.
4.4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Consultar o médico no caso de agravamento ou persistência dos
sintomas.
Evitar tratamentos prolongados. O consumo crónico deste medicamento
pode comportar
riscos para a saúde.
APROVADO EM
20-05-2005
INFARMED
4.5 INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO
Por aumentarem a motilidade intestinal, todos os laxantes podem
potencialmente diminuir o
tempo de trânsito intestinal e reduzir a absorção de outros
medicamentos administrados em
simultâneo por via oral.
Com
doses
elevadas
ou
por
perío