BEDOZE

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

CLORIDRATO DE HIDROXOCOBALAMINA

Sẵn có từ:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Mã ATC:

MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K

INN (Tên quốc tế):

CLORIDRATO DE HIDROXOCOBALAMINA

Khu trị liệu:

MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K

Tóm tắt sản phẩm:

5 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML - 1004314580016 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM CT 2 AMP VD AMB X 1 ML - 1004314580024 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 1 ML - 1004314580032 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM CT 5 AMP VD AMB X 1 ML - 1004314580040 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM CT 6 AMP VD AMB X 1 ML - 1004314580059 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM CT 10 AMP VD AMB X 1 ML - 1004314580067 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM CX 30 AMP VD AMB X 1 ML - 1004314580075 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1004314580083 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM CX 60 AMP VD AMB X 1 ML - 1004314580091 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 1 ML - 1004314580105 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2022-11-16

Đặc tính sản phẩm

Bula_Profissional_cloridrato de hidroxocobalamina_sol_inj_V0_Rev00
_VERSÃO 00_
BEDOZE
CLORIDRATO DE HIDROXOCOBALAMINA
Bula para Profissional de saúde
Solução injetável
5 mg/mL
Bula_Profissional_cloridrato de hidroxocobalamina_sol_inj_V0_Rev02
_VERSÃO 00_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BEDOZE
cloridrato de hidroxocobalamina
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 5 mg/mL: embalagem contendo 2 ou 6 ampolas de 1
mL cada..
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSI
ÇÃ
O
Cada ampola contém:
Cloridrato de hidroxocobalamina (Vit. B12)
............................................................................................................5,135
mg*
excipientes*
q.s.p...............................................................................................................................................................1
mL
* Cada 5,135 mg de cloridrato de hidroxocobalamina equivalem a 5 mg de
hidroxocobalamina
Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido
acético, acetato de sódio anidro e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de deficiência da
vitamina B12 ou quadros clínicos nos quais a reposição
de vitamina B12 seja adequado. Este medicamento é indicado no
tratamento de distúrbios metabólicos em pacientes com
acidemia metilmalônica com ou sem homocistinúria.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os estudos clínicos randomizados de eficácia e segurança que
incluíram a hidroxocobalamina com melhor nível de
evidência foram realizados em indivíduos pós-bariátrica, pacientes
com anemia secundária à doença renal crônica com
hiperhomocisteinemia associadas à deficiência de vitamina B12,
neuropatia periférica em adultos
1,2,3
e desenvolvimento
motor em crianças.
4,5
No estudo clínico randomizado de Torsvik e cols
4
foi investigado se a suplementação de cobalamina poderia melhorar o
desenvolvimento motor ou sintomas de refluxo gastroesofágico (RGE) em
beb�