BECOZYME, solution injectable en ampoule

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

chlorhydrate de thiamine 10; phosphate sodique de riboflavine 5; nicotinamide 40; chlorhydrate de pyridoxine 4; dexpanthénol 6

Sẵn có từ:

BAYER HEALTHCARE SAS

Mã ATC:

A11EA.

INN (Tên quốc tế):

chlorhydrate de thiamine 10; phosphate sodique de riboflavine 5; nicotinamide 40; chlorhydrate de pyridoxine 4; dexpanthénol 6

Liều dùng:

10,00 mg

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour une ampoule de 2 ml > chlorhydrate de thiamine 10,00 mg > phosphate sodique de riboflavine 5,47 mg > nicotinamide 40,00 mg > chlorhydrate de pyridoxine 4,00 mg > dexpanthénol 6,00 mg

Tuyến hành chính:

intramusculaire;intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

12 ampoule(s) en verre de 2 ml

Khu trị liệu:

VITAMINES (A : appareil digestif et métabolisme)

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique - VITAMINES (A. Appareil digestif et métabolisme) – code ATC : A11EA.Ce médicament est indiqué pour prévenir les carences en vitamines B en cas de nutrition parentérale exclusive.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

1996-12-23

Tờ rơi thông tin

ANSM - Mis à jour le : 17/08/2021
Dénomination du médicament
BECOZYME, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate de thiamine / Phosphate sodique de riboflavine /
Nicotinamide / Chlorhydrate de pyridoxine /
Dexpanthénol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECOZYME, solution injectable en ampouleet dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BECOZYME, solution injectable en ampoule?
3. Comment utiliser BECOZYME, solution injectable en ampoule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECOZYME, solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECOZYME, solution injectable en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - VITAMINES (A. Appareil digestif et
métabolisme) – code ATC : A11EA.
Ce médicament est indiqué pour prévenir les carences en vitamines B
en cas de nutrition parentérale
exclusive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BECOZYME,
solution injectable en ampoule?
N’utilisez jamais BECOZYME, solution injectable en ampoule:
·
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
m�

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECOZYME, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de thiamine (Vitamine
B1)...............................................................................
10,00 mg
Phosphate sodique de riboflavine (Vitamine
B2)...................................................................
5,47 mg
Nicotinamide (Vitamine
PP)................................................................................................
40,00 mg
Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine
B6)..............................................................................
4,00 mg
Dexpanthenol (Vitamine
B5).................................................................................................
6,00 mg
Pour une ampoule de 2 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de l’avitaminose B en nutrition parentérale exclusive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 à 2 ampoules par jour.
Mode d’administration
Voie IM, IV ou en perfusion IV
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
En association avec la Lévodopa (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Le risque de réaction d’hypersensibilité est augmenté en cas
d’injections I.M ou I.V répétées. Par conséquent,
l’administration orale est à privilégier dans la mesure du
possible.
Un surdosage aigu ou chronique augmente le risque d’apparition
d’effets indésirables.
Les apports journaliers recommandés doivent être pris en compte en
cas d’administration de ces vitamines en
provenance d’autres sources notamment les aliments enrichis, les
compléments alimentaires et autres
traitements concomitants (voir section 4.9)