BEACITA 60 mg kemény kapszula

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

orlistat

Sẵn có từ:

Actavis Group PTC ehf.

Mã ATC:

A08AB01

INN (Tên quốc tế):

orlistat

Lớp học:

TT

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 42 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PVDC) - OGYI-T-22235 / 01 - VN - TT - nem; 42 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PCTFE) - OGYI-T-22235 / 02 - VN - TT - nem; 42 X - HDPE tartályban - (papír-gyanta-Al-polietilén-tereftalát-polietilén zárófóliával és PE biztonsági zárral) - OGYI-T-22235 / 03 - VN - TT - nem; 42 X - HDPE tartályban - (PE biztonsági zárral, nedvességmegkötő molekuláris szűrő szilícium-dioxid géllel) - OGYI-T-22235 / 04 - VN - TT - nem; 42 X - HDPE tartályban - (PE biztonsági zárral, széles pólusú nedvességmegkötő szilícium-dioxid géllel) - OGYI-T-22235 / 05 - VN - TT - nem; 42 X - HDPE tartályban - (PE biztonsági zárral, keskeny pólusú nedvességmegkötő szilícium-dioxid géllel) - OGYI-T-22235 / 06 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PVDC) - OGYI-T-22235 / 07 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PCTFE) - OGYI-T-22235 / 08 - VN - TT - nem; 84 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PVDC) - OGYI-T-22235 / 09 - VN - TT - nem; 84 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PCTFE) - OGYI-T-22235 / 10 - VN - TT - nem; 84 X - HDPE tartályban - (papír-gyanta-Al-polietilén-tereftalát-polietilén zárófóliával és PE biztonsági zárral) - OGYI-T-22235 / 11 - VN - TT - nem; 84 X - HDPE tartályban - (PE biztonsági zárral, nedvességmegkötő molekuláris szűrő szilícium-dioxid géllel) - OGYI-T-22235 / 12 - VN - TT - nem; 84 X - HDPE tartályban - (PE biztonsági zárral, széles pólusú nedvességmegkötő szilícium-dioxid géllel) - OGYI-T-22235 / 13 - VN - TT - nem; 84 X - HDPE tartályban - (PE biztonsági zárral, keskeny pólusú nedvességmegkötő szilícium-dioxid géllel) - OGYI-T-22235 / 14 - VN - TT - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PVDC) - OGYI-T-22235 / 15 - VN - TT - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PCTFE) - OGYI-T-22235 / 16 - VN - TT - nem; 120 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PVDC) - OGYI-T-22235 / 20 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: alli 60 mg kemény kapszula - EU/1/07/401

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2012-07-25

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BEACITA 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
orlisztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a készítmény
12 hetes alkalmazása után sem
fogyott. Előfordulhat, hogy abba kell hagynia az Beacita szedését.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Beacita 60 mg kemény kapszula (a
továbbiakban Beacita) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Beacita szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Beacita-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Beacita-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEACITA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Beacita túlsúlyos felnőttek – akiknek a testtömeg-indexe (BMI,
Body Mass Index) 28 vagy annál
nagyobb – testtömegének csökkentésére szolgál, 18 éves
kortól. A Beacita-t csökkentett
kalóriatartalmú, zsírszegény étrend mellett kell alkalmazni.A BMI
egy módszer annak
meghatározására, hogy a magasságához viszonyítva Önnek
egészséges határokon belül van-e a
testtömege vagy túlsúlyos. Az alábbi táblázat segítségével
ellenőrizheti, hogy túlsúlyos-e, illetve,
hogy szedheti-e a Beacita-t.Keresse meg a testmagasságát az alábbi

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Beacita 60 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg orlisztát kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Mind a kapszulatető, mind a kapszulatest világoskék színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Beacita túlsúlyos (BMI ≥ 28 kg/m
2
) felnőtt betegek számára javallt, enyhén csökkentett
kalóriájú,
alacsonyabb zsírtartalmú diétával együtt a testtömeg
csökkentésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek _
A Beacita ajánlott adagja naponta háromszor egy 60 mg-os kapszula.
24 órán belül legfeljebb három 60 mg-os kapszula alkalmazható.
A testtömeg-csökkentő programok fontos részét képezi a diéta
és a testmozgás. A Beacita-kezelést
megelőzően ajánlott egy diétát és testmozgást is magában
foglaló program elkezdése.
Az orlisztát szedése alatt a betegek számára tápanyagokban
kiegyensúlyozott, enyhén csökkentett
kalóriatartalmú étrend javasolt, amely kalóriaértékének mintegy
30%-át teszik ki a zsírok (pl. egy napi
2000 kcal-ás étrend esetében ez < 67 g zsírt jelent). A napi
zsír-, szénhidrát- és fehérjebevitelt három
főétkezésre kell elosztani.
A diétát és edzésprogramot a Beacita-kezelés befejezése után is
folytatni kell.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6 hónapot.
Amennyiben a beteg 12 hetes Beacita-kezelést követően sem képes
fogyni, konzultálnia kell
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez esetben szükségessé
válhat a kezelés leállítása.
_Speciális populációk_
_Idősek (65 évnél idősebbek)_
Az orlisztát időskorúak esetén történő alkalmazásával
kapcsolatosan csupán korlátozott mennyiségű
adat áll rendelkezésre. Mivel azonban az orlisztát minimális
mértékben szívódik fel, idősek esetében a
dózis módosítására nincsen szükség.
OGYI/44123/2015
OGYI/46722/2015
_Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek_
Az orliszt