BEACITA 120 mg kemény kapszula

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

orlistat

Sẵn có từ:

Actavis Group PTC ehf.

Mã ATC:

A08AB01

INN (Tên quốc tế):

orlistat

Lớp học:

TT

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22235 / 17 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22235 / 18 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22235 / 19 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22235 / 21 - V - TT - igen

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2012-07-25

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BEACITA 120 MG KEMÉNY KAPSZULA
orlisztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Beacita 120 mg kemény kapszula (a
továbbiakban Beacita) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Beacita szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Beacita-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Beacita-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEACITA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Beacita az elhízás kezelésére alkalmas gyógyszer. A
gyomor-bélrendszerben hat azáltal, hogy
gátolja az étellel elfogyasztott zsír kb. egyharmad részének
megemésztését.
A Beacita a gyomor-bélrendszer enzimeihez (lipázok) kötődik, és
meggátolja, hogy azok lebontsák az
étellel elfogyasztott zsírokat. Az emésztetlen zsír nem tud
felszívódni, és kiürül a szervezetből.
A Beacita elhízás kezelésére javasolt, alacsony kalóriatartalmú
diétával kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK A BEACITA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BEACITA-T
-
ha allergiás az orlisztátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha krónikus felszívódási zavarban szenved (a tápanyagok cs

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Beacita 120 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
120 mg orlisztát kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Mind a kapszulatető, mind a kapszulatest kék színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Beacita enyhén csökkentett kalóriájú diétával együtt javallt
olyan elhízott betegek számára, akiknek
testtömeg indexe (BMI) 30 kg/m
2
vagy ennél nagyobb érték, vagy olyan túlsúlyos betegek esetében
(BMI ≥ 28 kg/m
2
), akiknél az elhízással együtt járó rizikófaktorok is jelen
vannak.
Az orlisztát-kezelést 12 hét után abba kell hagyni, ha a beteg nem
volt képes a kezelés megkezdésekor
mért eredeti testtömegének legalább 5%-os csökkentésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek _
Az orlisztát ajánlott dózisa minden főétkezéskor egy 120 mg-os
kapszula, amit közvetlenül étkezés
előtt, az étkezés folyamán vagy az étkezés után egy órán
belül, vízzel kell bevenni. Ha egy étkezés
kimarad, vagy nem tartalmaz zsírt, az orlisztát kapszulát nem kell
bevenni.
A betegnek a tápanyagok tekintetében kiegyensúlyozott, enyhén
kalóriaszegény diétát kell tartania,
amely kb. 30% zsírból származó kalóriát tartalmaz. A diéta sok
gyümölcsöt és zöldséget tartalmazzon.
A napi zsír-, fehérje- és szénhidrátbevitelt három
főétkezésre kell elosztani.
A napi háromszor 120 mg-nál nagyobb orlisztát dózisokról nem volt
kimutatható, hogy további
előnyöket biztosítanak. Az orlisztát hatására a széklet
zsírtartalma az adag bevétele után már
24-48 órán belül megnő. A kezelés abbahagyása után a széklet
zsírtartalma 48-72 órán belül visszatér
a kezelés előtti értékre.
_Speciális populációk_
_Gyermekek és serdülők_
Az orlisztát hatását gyermekeknél és serdülőknél nem
vizsgálták.
A Beacita-nak nincs gyermekek és serdülők kezelésére vonatkozó
javallata.
_Idős