BAYTRIL SABOR 50 mg COMPRIMIDOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ENROFLOXACINO

Sẵn có từ:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

Mã ATC:

QJ01MA90

INN (Tên quốc tế):

ENROFLOXACINO

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

ENROFLOXACINO 50

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja con 10 comprimidos (1 blister Al/Al), Caja con 100 comprimidos (10 blister Al/Al), Caja con 20 comprimidos (2 blister Al/Al, Caja con 20 comprimidos (2 blister Al/Al), Caja con 30 comprimidos (3 blister Al/Al), Caja con 10 comprimidos (1 blíster de PA/Al/HDPE-Al), Caja con 20 comprimidos (2 blíster de PA/Al/HDPE-Al), Caja con 30 comprimidos (3 blíster de PA/Al/HDPE-Al), Caja con 100 comprimidos (10 blíster de PA/Al/HDPE-Al)

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Perros; Gatos

Khu trị liệu:

Enrofloxacino

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 5 años; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Gatos: Otitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Otitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Gatos: Otitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Otitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Pasteurella spp.; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perros muy pequeños; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 570226 Autorizado, 570227 Autorizado, 570228 Autorizado, 570229 Autorizado, 580235 Autorizado, 580236 Autorizado, 58, 580237 Autorizado, 580238 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Baytril Sabor 50 mg comprimidos
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Baytril Sabor 50 mg comprimidos
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 50 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del
aparato respiratorio, digestivo
y urinario, otitis externas, así como infecciones de la piel y
heridas, causadas por las siguientes
bacterias
Gram
positivas
y
Gram
negativas
sensibles
a
enrofloxacino:
_Escherichia _
_coli_,
_Salmonella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Haemophilus_ spp. y
_Staphylococcus_ spp.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en gatos de menos de 8 semanas de edad.
No usar en perros ni en gatos con historial clínico de epilepsia ya
que enrofloxacino puede
causar estimulación del SNC.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las
fl

Đặc tính sản phẩm

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYTRIL SABOR 50 mg COMPRIMIDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 50 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del
aparato respiratorio, digestivo
y urinario, otitis externas, así como infecciones de la piel y
heridas, causadas por las siguientes
bacterias
Gram
positivas
y
Gram
negativas
sensibles
a
enrofloxacino:
Escherichia
coli,
Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. y Staphylococcus
spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en gatos de menos de 8 semanas de edad.
No usar en perros ni en gatos con historial clínico de epilepsia ya
que enrofloxacino puede
causar estimulación del SNC.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las
fluoroquinolonas o a alguno de los
excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Cuando se excede la dosis recomendada en gatos, pueden aparecer
efectos retinotóxicos
incluida ceguera. (véase la sección 4.10)
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento