Barios 5mg tableta

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

Небиволол

Sẵn có từ:

HEMOFARM AD VRŠAC

Mã ATC:

C07AB12

INN (Tên quốc tế):

nebivolol

Liều dùng:

5mg

Dạng dược phẩm:

tableta

Các đơn vị trong gói:

blister, 3x10kom

Lớp học:

R

Sản xuất bởi:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 1107629

Tình trạng ủy quyền:

REGISTRACIJA

Ngày ủy quyền:

2016-04-13

Tờ rơi thông tin

Broj rešenja: 515-01-03764 14-001od 13.04.2016. za lek Barios®
tablete, 30 x (5 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
Barios
®
, tablete, 5 mg
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM A.D VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM A.D VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-03764 14-001od 13.04.2016. za lek Barios®
tablete, 30 x (5 mg)
2 od 9
Barios
®
, tablete, 5 mg
INN: nebivolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Barios i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Barios
3. Kako se upotrebljava lek Barios
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Barios
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK BARIOS I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Barios sadrži nebivolol, kardiovaskularni lek koji pripada grupi
lekova pod nazivom selektivni beta-
blokatori (sa selektivnim dejstvom na kardiovaskularni sistem). Ovaj
lek sprečava ubrzan rad srca, kontroliše
snagu kojom srce pumpa krv. Takođe vrši dilataciju krvnih sudova
kojom doprinosi dobrom snižavanju
krvnog pritiska.
Ovaj lek se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzija). Takođe se koristi i za lečenje blage do
umerene hronične srčane slabosti kod pacijenata starosti 70 godina i
više, kao dodatak drugoj terapiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BARIOS ?
LEK BARIOS NE SMETE KORISTITI UKOLIKO:

ste alergični (preosetljivi) na nebivolol ili bilo koji drugi
sastojak leka

imate j

Đặc tính sản phẩm

Broj rešenja: 515-01-03764-14-001 od 13.04.2016 za lek Barios®,
tablete, 30 x ( 5mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Barios
®
, tablete, 5 mg
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM A.D VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM A.D VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-03764-14-001 od 13.04.2016 za lek Barios®,
tablete, 30 x ( 5mg)
2 od 14
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
Barios
®
, tablete, 5 mg
INN: nebivolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Barios, tablete, 5 mg
Sadržaj aktivnih supstanci:
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku
nebivolol-hidrohlorida, 5,45 mg)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle,konveksne tablete bele boje sa unakrsnom podeonom crtom.
Tablete se mogu podeliti u četiri jednake doze
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hipertenzija_
Lečenje esencijalne hipertenzije.
_Hronična srčana insuficijencija_
Lečenje stabilne blage i umerene hronične srčane insuficijencije,
kao dodatak standardnoj terapiji kod
pacijenata starosti 70 godina i više.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
Broj rešenja: 515-01-03764-14-001 od 13.04.2016 za lek Barios®,
tablete, 30 x ( 5mg)
3 od 14
Tabletu ili delove tablete treba progutati sa dovoljnom količinom
tečnosti.Tablete se mogu uzimati uz obrok
ili nezavisno od njega.
_Esencijalna hipertenzija_
_Odrasli_
Uzima se jedna tableta u dozi od 5 mg, po mogućnosti u isto vreme
svakog dana. Tablete se mogu uzimati uz
obrok. Vidno smanjenje vrednosti krvnog pritiska postiže se nakon 1-2
nedelje od početka lečenja. Međutim,
ponekad se optimalni efekat postigne tek nakon 4 nedelje lečenja.
_Kombinacija sa ostalim antihipertenzivnim lekovima_
Beta-blokatori se mogu primenjivati sami ili istovremeno sa drugim
antihipertenzivnim lekovima.
Dodatni
antihipertenzivni
ef