Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
20307 VORTIOXETIN-HYDROBROMID
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
N06AX26
20307 VORTIOXETIN-HYDROBROMID
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
VORTIOXETIN
Kód SÚKL: 0277210 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0277211 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-03-26
1 SP. ZN. SUKLS215392/2023, SUKLS215394/2023, SUKLS215395/2023, SUKLS215397/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BANAVIN 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY BANAVIN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY BANAVIN 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY BANAVIN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY vortioxetin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Banavin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Banavin užívat 3. Jak se přípravek Banavin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Banavin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BANAVIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Banavin obsahuje léčivou látku vortioxetin. Banavin patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných antidepresiva. Tento přípravek se používá k léčbě depresivních epizod u dospělých. Vortioxetin prokázal, že snižuje širokou řadu příznaků deprese, včetně smutku, vnitřního napětí (úzkostných pocitů), poruch spánku (omezení spánku), snížené chuti k jídlu, obtížné koncentrace, pocitů zbytečnosti, ztráty zájmu o oblíbené činnosti, pocitů zpomalení. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BANAVIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BANAVIN: - je Đọc toàn bộ tài liệu
1 SP. ZN. SUKLS215392/2023, SUKLS215394/2023, SUKLS215395/2023, SUKLS215397/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Banavin 5 mg potahované tablety Banavin 10 mg potahované tablety Banavin 15 mg potahované tablety Banavin 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Banavin 5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vortioxetin-hydrobromid ekvivalentní 5 mg vortioxetinu. Banavin 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vortioxetin-hydrobromid ekvivalentní 10 mg vortioxetinu. Banavin 15 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vortioxetin-hydrobromid ekvivalentní 15 mg vortioxetinu. Banavin 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vortioxetin-hydrobromid ekvivalentní 20 mg vortioxetinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Banavin 5 mg potahované tablety Růžová oválná (11 mm x 5 mm) bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým „5” na jedné straně. Banavin 10 mg potahované tablety Žlutá oválná (13 mm x 6 mm) bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým „10“ na jedné straně. Banavin 15 mg potahované tablety Světle oranžová oválná (15 mm x 7 mm) bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým „15“ na jedné straně. Banavin 20 mg potahované tablety Tmavě červená oválná (17 mm x 8 mm) bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým „20“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Banavin je indikován k léčbě depresivních epizod u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2 Úvodní a doporučená dávka přípravku Banavin pro dospělé do 65 let je 10 mg vortioxetinu jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta může být dávka zvýšena na maximálně 20 mg vortioxetinu jednou denně nebo snížena na nejnižší možnou dávku 5 mg vortioxetinu jednou denně. Po vymizení depresivních symptomů se doporučuje pro upev Đọc toàn bộ tài liệu