Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LABORATÓRIOS BALDACCI LTDA
VASODILATADORES
VASODILATADORES
Cancelado/Caduco
1998-06-19
BALCOR ® (cloridrato de diltiazem) Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimidos 30 mg BALCOR ® CLORIDRATO DE DILTIAZEM APRESENTAÇÕES Comprimidos de 30 mg: embalagem com 30 comprimidos USO ADULTO - VIA ORAL COMPOSIÇÃO BALCOR ® 30 mg: cada comprimido contém 30 mg de cloridrato de diltiazem, equivalente a 27,57 mg de diltiazem. Excipiente qsp .............................................................................................................................1 comprimido Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose, óleo de rícino hidrogenado e polietilenoglicol 6000. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? BALCOR ® é indicado para tratamento de pressão alta, angina _pectoris_ (dores fortes no peito e falta de ar) e coronariopatias (problemas nos vasos que irrigam o coração) acompanhadas ou não de pressão alta e/ou taquicardia (palpitações constantes e duradouras). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? BALCOR ® é um antianginoso (reduz as dores fortes no peito), anti-hipertensivo (dilata os vasos sanguíneos reduzindo a pressão arterial) e antiarrítmico (estabiliza o ritmo do coração). A vantagem de BALCOR ® em relação aos medicamentos semelhantes é que seu efeito ocorre de forma gradual, e isso o torna mais bem tolerado. O efeito se inicia cerca de 3 horas após ser tomado. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar BALCOR ® se tiver problema no sistema que controla o ritmo do coração (nó sinoatrial) e/ou bloqueio atrioventricular de 2º ou 3º grau (problema que altera o ritmo do coração), a não ser que esteja usando marca-passo; insuficiência cardíaca congestiva descompensada (coração inchado descompensado); diminuição acentuada das batidas do coração; alergia a substância ativa ou a qualquer componente da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? BALCOR ® não age rapidamente, porque a sua substância ativa se encontra na matriz do comprimido e é liberada aos poucos. Em al Đọc toàn bộ tài liệu
Balcor ® Balcor ® SR (cloridrato de diltiazem) Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimidos 30 mg Cápsulas de liberação prolongada 90 mg 120 mg 180 mg BALCOR ® / BALCOR ® SR CLORIDRATO DE DILTIAZEM APRESENTAÇÕES Comprimidos de 30 mg: embalagem com 30 comprimidos Cápsula de liberação prolongada de 90 mg, 120 mg e 180 mg: embalagem com 30 cápsulas USO ADULTO - VIA ORAL COMPOSIÇÃO BALCOR ® 30 mg: cada comprimido contém 30 mg de cloridrato de diltiazem, equivalente a 27,57 mg de diltiazem. Excipientes q.s.p ......................................................................................................1 comprimido Excipientes : dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose, óleo de rícino hidrogenado e polietilenoglicol 6000. BALCOR ® SR 90 mg: cada cápsula contém 90 mg de cloridrato de diltiazem, equivalente a 82,72 mg de diltiazem. BALCOR ® SR 120 mg: cada cápsula contém 120 mg de cloridrato de diltiazem, equivalente a 110,29 mg de diltiazem. BALCOR ® SR 180 mg: cada cápsula contém 180 mg de cloridrato de diltiazem, equivalente a 165,43 mg de diltiazem. Excipientes q.s.p .................................................................................................................................1 cápsula Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, hipromelose, polisorbato 80, talco e trietilcitrato. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES BALCOR ® e BALCOR ® SR são indicados para o tratamento de: • Angina pectoris vasoespástica (de repouso, com elevação do segmento ST, “angina de Prinzmetal”); • Angina pectoris crônica estável ou de esforço; • Estados anginosos pós-infarto do miocárdio; • Coronariopatias isquêmicas com ou sem hipertensão e/ou taquicardia; • Hipertensão arterial leve a moderada. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Eficácia na Angina Pectoris crônica estável: Na avaliação da redução de episódios de angina estável, diversos estudos relatam a redução variando entre 50% a 88,5% por semana. Pa Đọc toàn bộ tài liệu