Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de chlormadinone
GEDEON RICHTER Ltd
G03AA15
acetate chlormadinone
2 mg
comprimé
rose clair composition pour un comprimé > acétate de chlormadinone : 2 mg > éthinylestradiol : 0,03 mg comprimé blanc composition > Pas de substance active. :
orale
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés rose clair et 7 comprimés blancs
liste I
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale ; Progestatifs et estrogènes, associations fixes
395 688-0 ou 34009 395 688 0 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés rose clair et 7 comprimés blancs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 689-7 ou 34009 395 689 7 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés rose clair et 7 comprimés blancs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 690-5 ou 34009 395 690 5 5 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés rose clair et 7 comprimés blancs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-09-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/11/2018 Dénomination du médicament BALANCACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé Ethinylestradiol / Acétate de chlormadinone Encadré Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BALANCACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BALANCACONTINU Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/11/2018 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BALANCACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Comprimés pelliculés roses clair : Ethinylestradiol .................................................................................................................. 0,03 mg Acétate de chlormadinone ...................................................................................................... 2 mg Pour un comprimé pelliculé rose Excipient(s) à effet notoire : lactose: 69,5 mg Comprimés blancs : Excipient(s) à effet notoire : lactose: 97,3 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Les comprimés actifs sont ronds, de couleur rose clair. Les comprimés placebos sont ronds et blancs. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception hormonale orale. La décision de prescrire BALANCACONTINU doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à BALANCACONTINU en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Un comprimé actif de couleur rose clair doit être pris chaque jour à peu près au même moment, (de préférence le soir) pendant 21 jours consécutifs, suivi d'une période de 7 jours durant laquelle les comprimés placebos blancs sont pris ; les règles apparaissent dans les 2 à 4 jours suivant la prise du dernier comprimé actif. Après la période 'placebo' de 7 jours, le traitemen Đọc toàn bộ tài liệu