Bakto-Diarönt

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Colistinsulfat

Sẵn có từ:

MIP Pharma GmbH (8013172)

Mã ATC:

A07AA10

INN (Tên quốc tế):

Colistin sulfate

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Teil 1 - Tablette; Colistinsulfat (05536) 95 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2005-05-04

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: _
1. Was ist Bakto-Diarönt® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bakto-Diarönt® beachten?
3. Wie ist Bakto-Diarönt® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bakto-Diarönt® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
BAKTO-DIARÖNT®
Tabletten
Colistinsulfat 95 mg
1. WAS IST BAKTO-DIARÖNT® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bakto-Diarönt® ist ein Polypeptid-Antibiotikum.
Bakto-Diarönt® wird angewendet zur Reduktion der Gram-negativen
aeroben Flora des
Gastrointestinaltraktes als Prophylaxe endogener Infektionen bei
abwehrgeschwächten Pati-
enten im Rahmen der selektiven Darmdekontamination.
Die offiziellen Richtlinien für den Gebrauch von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der An-
wendung von Bakto-Diarönt® zu berücksichtigen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BAKTO-DIARÖNT® BEACHTEN?
_BAKTO-DIARÖNT® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI _
-
einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Colistin, andere Polymyxine
oder einen der
sonstigen Bestandteile,
-
Patienten mit geschädigter Darmschleimhaut (z.B. Colitis ulcerosa,
Morbus Crohn),
-
Früh- und Neugeborenen.
_BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON BAKTO-DIARÖNT® IST
ERFORDERLICH

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION
BAKTO-DIARÖNT®
Wirkstoff: Colistinsulfat
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bakto-Diarönt®
Wirkstoff: Colistinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 95 mg Colistinsulfat, entsprechend 2.000.000 I.E.
Colistin-Base.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Reduktion der Gram-negativen aeroben Flora des Gastrointestinaltraktes
als Pro-
phylaxe endogener Infektionen bei abwehrgeschwächten Patienten im
Rahmen der
selektiven Darmdekontamination.
Die offiziellen Richtlinien für den Gebrauch von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von Bakto-Diarönt® zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für die orale Anwendung zur Darmdekontamination werden folgende
Tagesdosen, die
auf 3-4 Einzelgaben verteilt werden, empfohlen:
Schulkinder
(6-11 Jahre)
3-4x tgl. ½ Tablette
entsprechend 142,5-190 mg Colistinsulfat oder
3.000.000-4.000.000 I.E. Colistin-Base täglich
Jugendliche
(ab 12 Jahre)
3-4x tgl. ½-1 Tablette
entsprechend 142,5-380 mg Colistinsulfat oder
3.000.000-8.000.000 I.E. Colistin-Base täglich
Erwachsene
3-4x tgl. 1 Tablette
entsprechend 285-380 mg Colistinsulfat oder
6.000.000-8.000.000 I.E. Colistin-Base täglich
Für Säuglinge und Kleinkinder stehen flüssige Darreichungsformen
zur Verfügung.
Für Erwachsene mit Schluckstörungen und/oder einer Magensonde stehen
flüssige
Darreichungsformen zur Verfügung.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bakto-Diarönt®
Tabletten werden mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Die Ta-
gesdosis sollte auf 3-4 Einzeldosen verteilt eingenommen werden.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der zu
Grunde liegenden
Erkrankung.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Bakto-Diarönt® darf nicht angewendet werden
-
bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Colistin, andere
Polymyxine oder ei-
nen der sonstigen Bestandteile,
-
bei Patienten mit geschädigter Darmmukosa (z.B. Colitis