BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

baclofène 0

Sẵn có từ:

Laboratoire AGUETTANT

Mã ATC:

M03BX01

INN (Tên quốc tế):

baclofène 0

Liều dùng:

0,5 mg

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour 1 ml de solution > baclofène 0,5 mg

Tuyến hành chính:

intrathécale

Các đơn vị trong gói:

1 ampoule en verre de 20 ml

Loại thuốc theo toa:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Khu trị liệu:

MYORELAXANTS, AUTRES AGENTS A ACTION CENTRALE

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : relaxant musculaireBACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule appartient à une famille de médicaments appelés relaxants musculaires. BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule est administré par injection directement dans le liquide rachidien (injection intrathécale) afin de soulager la rigidité musculaire sévère (spasticité).BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule est utilisé pour traiter la tension musculaire sévère et durable (spasticité) qui accompagne diverses maladies, telles que :• les lésions ou maladies du cerveau ou de la moelle épinière• la sclérose en plaques, une maladie évolutive affectant les nerfs du cerveau et de la moelle épinière et accompagnée de symptômes physiques et mentaux.BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de plus de 4 ans. Il est utilisé lorsque les autres médicaments pris par voie orale y compris le baclofène, ont échoué ou provoqué des effets indésirables intolérables.

Tóm tắt sản phẩm:

BACLOFENE 10 mg/20 ml - LIORESAL 10 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion par voie intrathécale en ampoule.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2010-12-02

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2023
Dénomination du médicament
BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie
intrathécale en ampoule
Baclofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour
perfusion pour voie intrathécale
en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml,
solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule ?
3. Comment utiliser BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour
perfusion pour voie
intrathécale en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour
perfusion pour voie
intrathécale en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour
perfusion pour voie
intrathécale en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : relaxant musculaire
BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie
intrathécale en ampoule
appartient à une famille de médicaments appelés relaxants
musculaires. BACLOFENE AGUETTANT 0,5
mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule est
administré par injection directement
dans le liqu

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie
intrathécale en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution pour perfusion contient 0,5 mg (500 microgrammes) de
baclofène.
1 ampoule contient 10 mg (10 000 microgrammes) de baclofène.
Excipient à effet notoire:
1 ml de solution pour perfusion contient 3,5 mg de sodium.
1 ampoule contient 70 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore en ampoule.
Le pH de la solution est compris entre 5,5 et 6,8.
L'osmolarité de la solution est comprise entre 270 et 300 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BACLOFENE AGUETTANT est indiqué chez les patients souffrant de
spasticité chronique sévère
consécutive à un traumatisme, à une sclérose en plaques ou à
toute autre pathologie médullaire ne répondant
pas au baclofène oral ou à d'autres médicaments antispastiques
administrés oralement et/ou chez les patients
présentant des effets indésirables intolérables aux doses orales
efficaces.
BACLOFENE AGUETTANT est efficace chez les patients adultes souffrant
de spasticité chronique sévère
d'origine cérébrale consécutive, par exemple, à une paralysie
cérébrale, à un traumatisme cérébral ou à un
accident vasculaire cérébral ; l'expérience clinique est cependant
limitée.
Population pédiatrique
BACLOFENE AGUETTANT est indiqué chez les patients, âgés de 4 à 18
ans, souffrant de spasticité
chronique sévère d'origine médullaire ou cérébrale (associée à
un traumatisme, une sclérose en plaque ou
toute autre pathologie médullaire) ne répondant à d'autres
médicaments antispastiques administrés oralement
(y compris, le baclofène oral) et/ou chez les patients présentant
des effets indésirables intolérables aux doses
orales efficaces.
4.2. Posologie et mode d'adminis