BABYODO 30 microgramos SOLUCION ORAL

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

POTASIO IODURO

Sẵn có từ:

Laboratorios Litaphar, S.A.

Mã ATC:

H03CA

INN (Tên quốc tế):

POTASSIUM IODIDE

Thành phần:

Excipientes: N/A

Khu trị liệu:

TERAPIA CON IODO - Terapia con iodo -

Tóm tắt sản phẩm:

BABYODO 30 microgramos SOLUCION ORAL, 30, ampollas Revocado 04/01/2013 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 08/02/2008 / Revocado 04/01/2013

Tờ rơi thông tin

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BABYODO 30 MICROGRAMOS SOLUCIÓN ORAL
YODURO POTÁSICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Babyodo 30 y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Babyodo 30
3.
Cómo tomar Babyodo 30
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Babyodo 30
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES BABYODO 30 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BABYODO 30 se presenta en forma de solución para administración por
vía oral. Cada envase
contiene 30 ampollas de 0,5 mililitros cada una
BABYODO 30 es un medicamento de yodoterapia, indicado en la profilaxis
de la deficiencia de yodo
en niños, cuando las necesidades diarias no se cubran con el aporte
de la dieta.
2.
ANTES DE TOMAR BABYODO 30
NO TOME BABYODO 30:
- si el niño presenta alergia conocida al yodo.
- si el niño presenta bronquitis aguda, hipertiroidismo manifiesto o
hipertiroidismo latente si la dosis
es mayor de 150 microgramos/día.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON BABYODO 30:
Consulte con el médico antes de que el niño inicie el tratamiento
con Babyodo 30, en cualquiera de
las situaciones que se relacionan a continuación:
- Vasculitis hipocompiementémica (inflamación de los vasos)
- Bocio (aumento del tamaño de la glándula tiroides)
- Tiroides auto inmune (aumento del tamaño de la glándula tiroides)
- Enfermedad renal (enfermedad en los

Đặc tính sản phẩm

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BABYODO 30 microgramos solución oral
BABYODO 90 microgramos solución oral
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
BABYODO 30
Cada ampolla de 0,5 mililitros de solución oral contiene 39,3
microgramos de yoduro
potásico, equivalente a 30 microgramos de yodo.
BABYODO 90
Cada ampolla de 1,5 mililitros de solución oral contiene 117,9
microgramos de yoduro
potásico, equivalente a 90 microgramos de yodo.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis de déficit de yodo en niños, cuando las necesidades
diarias no se cubran con el
aporte de la dieta.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Si no existe la seguridad de un aporte suficiente de yodo en la
alimentación de los valores
considerados por la OMS como límites para el aporte de yodo necesario
en prematuros
(mas de 30 microgramos/kilogramo/día), recién nacidos (15
microgramo/kilogramo/día)
y niños (entre 90 y 120 microgramos/kilogramo/día), deberán
administrarse además las
cantidades de yoduro potásico que se indican, después de las comidas
con suficiente
cantidad de líquido:
-
Prematuros (0 – 5 meses): 30 microgramos (1 ampolla de Babyodo 30)
-
Recién nacidos (0 – 5 meses): 30 microgramos (1 ampolla de Babyodo
30)
-
Niños entre 6 meses y 6 años: 90 microgramos (1 ampolla de Babyodo
90)
-
Niños entre 7 y 10 años: 120 microgramos (1 ampolla de Babyodo 90 +
1 ampolla de
Babyodo 30)
El
médico
tendrá
en
cuenta
estas
necesidades
y
la
toma
de
yoduro
potásico
en
polivitamínicos a la hora de establecer la dosis adecuada.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al yoduro potásico.