B-complex filmsko obložene tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

cianokobalamin (vitamin B12); kalcijev pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin B2); tiaminijev nitrat

Sẵn có từ:

KRKA, d.d., Novo mesto

Mã ATC:

A11EA

INN (Tên quốc tế):

cianokobalamin (vitamin B12); calcium pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev chloride, riboflavin (vitamin B2); tiaminijev nitrate

Dạng dược phẩm:

filmsko obložena tableta

Thành phần:

cianokobalamin (vitamin B12) 0,001 mg / 1 tableta  kalcijev pantotenat5 mg / 1 tableta  nikotinamid25 mg / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 mg / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)5 mg / 1 tableta  tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; kalcijev pantotenat 5 mg / 1 tableta  nikotinamid25 mg / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 mg / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)5 mg / 1 tableta  tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; nikotinamid 25 mg / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 mg / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)5 mg / 1 tableta  tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; piridoksinijev klorid 2 mg / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)5 mg / 1 tableta  tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; riboflavin (vitamin B2) 5 mg / 1 tableta  tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; tiaminijev nitrat 4 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

60 tableta

Loại thuốc theo toa:

BRp l+p

Nhóm trị liệu:

Vitamini kompleksa B brez dodatkov

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2016-10-06

Tờ rơi thông tin

1.3.1
B-complex
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text036573_2
17.06.2022 - Updated: 20.10.2022
Page 1 of 4
JAZMP-IB/021_14.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
B-COMPLEX FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo B-complex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo B-complex
3.
Kako jemati zdravilo B-complex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila B-complex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO B-COMPLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo B-complex vsebuje vitamine skupine B, ki pospešujejo
presnovo ogljikovih hidratov, maščob
in beljakovin. Pomanjkanje enega od teh vitaminov ali povečana
potreba po njem povzroči potrebo
tudi po drugih vitaminih iz te skupine, zato moramo ob znakih
pomanjkanja kateregakoli vitamina iz
skupine B, dajati ves kompleks vitaminov B.
Zdravilo B-complex je namenjeno:
-
za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja vitaminov skupine B
(hipovitaminoze B in
avitaminoze B),
-
pri povečani porabi vitaminov skupine B,
-
pri moteni absorpciji vitaminov pri obolenjih prebavil in jeter,
-
za beriberi (hipovitaminoza zaradi pomanjkanja tiamina), nevralgije
(bolečina, ki nastane zaradi
bolezenskega procesa v bližini čutnega živca), polinevritis (vnetje
večjega števila živcev),
nevrodermatoze (bolezen kožnih živcev).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI

Đặc tính sản phẩm

1.3.1
B-complex
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text036572_2
17.06.2022 - Updated: 20.10.2022
Page 1 of 6
JAZMP-IB/021_14.11.2022
1.
IME ZDRAVILA
B-complex filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg tiaminijevega klorida
(vitamina B
1
), 5 mg riboflavina
(vitamina B
2
), 2 mg piridoksinijevega klorida (vitamina B
6
), 1 mikrogram cianokobalamina
(vitamina B
12
), 5 mg kalcijevega pantotenata (vitamina B
5
) in
25 mg nikotinamida (vitamina B
3
).
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 45,3 mg laktoze.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete so temno rjave, okrogle,
rahlo bikonveksne, s prirezanimi robovi. Premer
tablete je okoli 8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
preprečevanje in zdravljenje hipovitaminoze B in avitaminoze B,
-
povečana poraba vitaminov skupine B,
-
motena absorpcija vitaminov pri boleznih prebavil in jeter,
-
beriberi, nevralgija, polinevritis, nevrodermatoza.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
DNEVNI ODMEREK
FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
odrasli
2- do 3-krat 1 do 2 filmsko obloženi tableti
otroci od 5. do 14. leta
1-krat 1 filmsko obložena tableta
_ _
Način uporabe
Peroralna uporaba.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
-
hipervitaminoze posameznih vitaminov,
-
bolniki, ki so preobčutljivi za kobalt, ne smejo jemati filmsko
obloženih tablet.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
1.3.1
B-complex
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text036572_2
17.06.2022 - Updated: 20.10.2022
Page 2 of 6
JAZMP-IB/021_14.11.2022
Čezmeren vnos vitaminov lahko povzroči toksične reakcije, ki so
pogostejše z vitamini, topnimi v
maščobah, kot z vitamini topnimi, v vodi. Preveliki odmerki zdravila
B-complex se lahko izločijo
skozi ledvice. Med jemanjem zdravila B-comple