B 12-ASmedic

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Cyanocobalamin

Sẵn có từ:

Dyckerhoff Pharma GmbH & Co.KG

INN (Tên quốc tế):

Cyanocobalamin

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Cyanocobalamin 1.mg

Đặc tính sản phẩm

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Firmenname: Logo / Dyckerhoff
Präparatename: B12-ASmedic
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
B12-ASmedic
®
Wirkstoff: Cyanocobalamin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
3.2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
1 mg Cyanocobalamin
_Hinweis:_
Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als
„Vitamin
B12“ bezeichnet werden.
3.3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-
hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie),
-
funikulärer Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten
bei:
-
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Kost)
-
Malabsorption durch
-- ungenügende Produktion von Intrinsic factor,
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-- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue,
-- Fischbandwurmbefall oder
-- Blind-loop-Syndrom.
-
Angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen.
5.
GEGENANZEIGEN
B12-ASmedic darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit eines
Bestandteils.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und
Stillzeit beträgt
4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine
nachteiligen
Auswirkungen auf den Feten.
Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Einzelfällen wurden Akne, ekzematöse und urtikarielle
Arzneimittelreaktionen sowie
anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen beobachtet.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bisher keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE
Keine.
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Wegen der Instabilität von Vit