AZITROMICINA QUALIGEN 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Sẵn có từ:

QUALIGEN, S.L.

Mã ATC:

J01FA10

INN (Tên quốc tế):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Liều dùng:

500 mg

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Thành phần:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Azitromicina

Tóm tắt sản phẩm:

AZITROMICINA QUALIGEN 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 100 sobres Revocado 13/07/2016 No Comercializado - AZITROMICINA QUALIGEN 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 3 sobres Revocado 13/07/2016 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

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CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
_ _
En este prospecto:
1.
Qué es AZITROMICINA QUALIGEN 500 mg polvo para suspensión oral en
sobre y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar AZITROMICINA QUALIGEN
500 mg polvo para suspensión oral en sobre
3.
Cómo tomar AZITROMICINA QUALIGEN 500 mg polvo para suspensión oral
en sobre
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de AZITROMICINA QUALIGEN
500 mg polvo para suspensión oral en sobre
AZITROMICINA QUALIGEN 500 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE EFG
Azitromicina Qualigen 500mg sob PR 01 abr04.doc
El principio activo es azitromicina. Cada sobre contiene 500 mg de
azitromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: Sacarosa, fosfato trisódico
(anhidro), hidroxipropilcelulosa,
goma xantán, aroma plátano, aroma fresa.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
TITULAR
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Laboratorios Qualigen, S.L.
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)
1.
QUÉ ES AZITROMICINA QUALIGEN 500 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN
SOBRE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
AZITROMICINA QUALIGEN
500 mg es un polvo para suspensión oral en sobre. Cada envase
contiene
3 sobres.
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
-
Infecciones
del
aparato
respiratorio
superior
e
inferior,
tales
como
otitis
media,
sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
-
Enfermedades de transmisión sexual.
2.
ANTES DE TOMAR AZITROMICINA QUALIGEN 500 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN
ORAL EN
SOBRE
NO TOME AZITROMICINA QUALIGEN:

Si es alérgico a la azitromicina, a otro antibiótico macrólido o a
cualquiera de los componentes de
AZITROMICINA QUALIGEN.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON AZITROMICINA

Đặc tính sản phẩm

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
Azitromicina Qualigen 500mg sob FT 01 abr04.doc
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AZITROMICINA QUALIGEN 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
AZITROMICINA QUALIGEN 500 mg polvo para suspensión oral en sobre:
cada sobre contiene:
500 mg de azitromicina (dihidrato)
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en sobre:
Polvo fino, casi blanco de olor a plátano-fresa, con el que tras
disolver con una o dos cucharadas de agua,
se obtiene una suspensión blanca a blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por gérmenes
sensibles (ver apartado 5.1 Propiedades farmacodinámicas):
INFECCIONES
DEL
APARATO
RESPIRATORIO
SUPERIOR
E
INFERIOR,
tales
como
otitis
media,
sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
Para el tratamiento de la faringoamigdalitis debida a _Streptococcus
pyogenes_, incluyendo la profilaxis de
la fiebre reumática, la penicilina es el fármaco de primera
elección. Azitromicina es generalmente eficaz
en la erradicación de estreptococos de la orofaringe; sin embargo, no
se dispone aún de datos que
establezcan la eficacia de azitromicina en la prevención de fiebre
reumática.
INFECCIONES DE LA PIEL Y TEJIDOS BLANDOS._ _
_ _
ENFERMEDADES DE TRANSMISIÓN SEXUAL:

uretritis y cervicitis no complicadas

chancroide
Debe
descartarse
una
posible
infección
sifilítica
concomitante,
debido
a
que
requiere
tratamiento
específico_. _
_ _
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes a
resistencias bacterianas, y al uso y
prescripción adecuados de antibióticos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Azitromicina debe administrarse en una sola dosis al día.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA S