AZITROMICINA KRKA 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Sẵn có từ:

Krka, D.D., Novo Mesto

Mã ATC:

J01FA10

INN (Tên quốc tế):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Thành phần:

Excipientes: SACAROSA,FOSFATO SODICO TRIBASICO,XANTANO, GOMA DE

Khu trị liệu:

MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Azitromicina

Tóm tắt sản phẩm:

AZITROMICINA KRKA 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 Frasco de 15 ml Autorizado 17/04/2017 Sin notificación de comercialización - AZITROMICINA KRKA 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 Frasco de 30 ml Autorizado 17/04/2017 Sin notificación de comercialización - AZITROMICINA KRKA 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 Frasco de 37,5 ml Autorizado 17/04/2017 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2017-04-17

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AZITROMICINA KRKA 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Azitromicina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Krka
3.
Cómo tomar Azitromicina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Azitromicina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina, el principio activo de Azitromicina Krka, pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se usa para el tratamiento de numerosas infecciones incluyendo:
-
infecciones bacterianas agudas de los senos paranasales;
-
infecciones bacterianas agudas de los oídos;
-
amigdalitis, faringitis;
-
empeoramiento bacteriano agudo de la bronquitis crónica;
-
neumonía leve a moderadamente grave;
-
infecciones leves a moderadamente graves de la piel y tejidos b

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Krka 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de azitromicina (como
azitromicina dihidrato).
Excipientes con efecto conocido
1 ml de suspensión oral contiene 773,24 mg de sacarosa, 1,47 mg de
sodio y glucosa (trazas).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada para el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por microorganismos
sensibles a azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada).
-
Otitis media bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada).
-
Faringitis, amigdalitis.
-
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada).
-
Neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de leve a moderadamente
graves, p.ej. foliculitis, celulitis,
erisipelas.
-
Uretritis y cervicitis no complicadas causadas por _Chlamydia
trachomatis_.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso y prescripción adecuados de
antibióticos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Azitromicina se debe administrar como una única dosis diaria. La
duración del tratamiento para los
diferentes procesos infecciosos se detalla a continuación.
Niños y adolescentes con peso corporal de 45 kg o superior, adultos y
pacientes de edad avanzada
La dosis total es de 1.500 mg, que se deben administrar en forma de
500 mg al día durante tres días. De
forma alternativa, la misma dosis total (1.500 mg) puede administrarse
a lo largo de un período de 5 días,
con una dosis de 500 mg el primer día seguida de 250 mg diarios del
día 2 al 5.
En uretritis y cervicitis no complicadas causadas por _Chlamydia
trachomatis_, la posología e