AZITROMICINA 200mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

AZITROMICINA DIHIDRATO;

Sẵn có từ:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

J01FA10

INN (Tên quốc tế):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE;

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Thành phần:

POR DOSIS 5.00 mL -

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad x 15 mL + jeringa

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Nhóm trị liệu:

AZITROMICINA

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de Cartulina x 01 frasco de Polietileno de Alta densidad blanco por 16gr de polvo para reconstituir 15mL de suspensión oral con una (01) jeringa dosificadora de Polipropileno incoloro

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2029-02-22

Đặc tính sản phẩm

SA – FT v07 (Jun16)
Pág. 1
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
AZITROMICINA 200mg/5mL
Polvo para Suspensión Oral
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5ml de Suspensión reconstituida contiene:
Azitromicina dihidrato equivalente a
Azitromicina…200 mg
Excipientes… c.s.
3.
INFORMACION CLINICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas
por microorganismos sensibles a Azitromicina (ver secciones 3.4 y
4.1):
-
Sinusitis bacteriana aguda.
-
Otitis media bacteriana aguda.
-
Faringitis, amigdalitis.
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
-
Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada,
por ejemplo,
foliculitis, celulitis, erisipelas.
-
Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por
Chlamydia trachomatis
.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de
agentes bacterianos.
Este medicamento está indicado en niños de 1 año de edad o mayores
(excepto para el
tratamiento de sinusitis), adolescentes y adultos, ver sección 4.2.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
La
suspensión
debe
ser
reconstituida
previa
a
su
administración.
La
suspensión
reconstituida es una suspensión de color blanco a casi blanco. Debe
administrarse como
una dosis diaria única. Puede tomarse con o sin comida.
Para las condiciones de reconstitución del medicamento antes de la
administración, ver
sección 5.5.
Posología
La duración del tratamiento, en función de la infección, se detalla
a continuación:
Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes
posológicos.
Población pediátrica de más de 45 kg de peso y adultos
La dosis a administrar es de 500 mg al día durante 3 días
consecutivos (dosis total de
1500 mg). Como alternativa, la misma dosis total (1500 mg) puede ser
administrada
durante 5 días, con una dosis de 500 mg el primer d�