AZIBIOT 250 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

AZITHROMYCINUM

Sẵn có từ:

KRKA ,D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Mã ATC:

J01FA10

INN (Tên quốc tế):

AZITHROMYCINUM

Liều dùng:

250mg

Dạng dược phẩm:

COMPR. FILM.

Loại thuốc theo toa:

PRF

Sản xuất bởi:

KRKA ,D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Nhóm trị liệu:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Tóm tắt sản phẩm:

11874/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr.film.; 11874/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr.film.; 6917/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr.film.; 6917/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr.film.;

Tờ rơi thông tin

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11874/2019/01-02 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AZIBIOT 250 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Azibiot şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azibiot
3.
Cum să luaţi Azibiot
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azibiot
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AZIBIOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina, substanța activă din Azibiot face parte din clasa
medicamentelor antibiotice macrolide.
Este indicat în tratamentul mai multor infecții, inclusiv:
-
infecții bacteriene acute ale sinusurilor nasului,
-
infecții bacteriene acute ale urechii,
-
amigdalită, faringită,
-
agravarea acută a bronșitei bacteriene cronice,
-
pneumonie ușoară până la moderat severă,
-
infecții ușoare până la moderat severe ale pielii și țesuturilor
moi de exemplu, foliculită, celulită,
erizipel,
-
infecția tubului prin care curge urina de la vezica urinară la
exterior (uretră) sau a porțiunii
intravaginale a uterului (col uterin) cauzată de o bacterie numită
_Chlamydia trachomatis._
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
AZIBIOT
NU LUAŢI AZIBIOT:
-
dacă sunteţi alergic la azitromicin

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11874/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azibiot 250 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține azitromicină 250 mg (sub formă de
azitromicină dihidrat).
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține sodiu, până la 0,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, în formă de
capsulă (lungime: 13,8-14,2 mm;
lățime: 6,3-6,7 mm), inscripționate „S19” pe o faţă şi
netede pe cealaltă faţă.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Azibiot 250 mg este indicat în tratamentul următoarelor infecţii,
determinate de germeni sensibili la
azitromicină (vezi pct. 4.4 și 5.1):
-
Sinuzite acute bacteriene (corespunzător diagnosticate)
-
Otită medie acută bacteriană (corespunzător diagnosticată)
-
Faringite, tonsilite
-
Exacerbarea acută a bronșitei cronice (corespunzător
diagnosticată)
-
Pneumonie comunitară ușoară până la moderată
-
Infecții ale pielii și țesuturilor moi ușoare până la moderate,
de exemplu foliculită, celulită,
erizipel
-
Uretrită și cervicită necomplicată, cauzată de
_Chlamydia trachomatis_
.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Azibiot 250 mg trebuie administrat în doză zilnică unică. Durata
tratamentului în funcție de indicație
este prezentată mai jos.
2
_Copii și adolescenți cu greutate corporală de 45 kg sau mai mult,
adulți și vârstnici_
Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, administrată în doze
de câte 500 mg o dată pe zi, într-o
perioadă de 3 zile. Alternativ, aceeași doză totală (1500 mg)
poate fi administrată într-o perioadă de 5
zile, 500 mg în doză unică în prima zi