Azathioprin Heumann 50 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Azathioprin

Sẵn có từ:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Mã ATC:

L04AX01

INN (Tên quốc tế):

azathioprine

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2006-02-07

Tờ rơi thông tin

Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZATHIOPRIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azathioprin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin Heumann beachten?
3.
Wie ist Azathioprin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZATHIOPRIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin Heumann
ist
ein
Arzneimittel zur
Unterdrückung der körpereigenen
Abwehrreaktion
(Immunreaktion).
Azathioprin Heumann wird angewendet
-
zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen von
Niere, Leber, Herz,
Lunge
oder
Bauchspeicheldrüse
in
Kombination
mit
anderen
Arzneimitteln,
die
die
Immunreaktion unterdrücken (Immunsuppressiva). Üblicherweise dient
Azathioprin, der Wirkstoff
von Azathioprin Heumann, hierbei als Zusatz zu anderen
immunsuppressiven Substanzen, die
den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen.
-
bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend
genannten Erkrankungen,
üblicherweise
in
Kombination
mit
Glucocorticosteroiden
(bestimmte
entzündungshemmende
Mittel). Die Anwendung von Azathioprin Heumann in Kombination mit
Glucocorticosteroiden hat
in der Regel eine Glucoc

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AZATHIOPRIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe,
runde,
bikonvexe
Tablette
mit
der
Markierung
„AZA“
und
„50“
getrennt
durch
eine
Schmuckkerbe auf der einen Seite, glatt auf der anderen Seite. Die
Kerbe dient nicht zum Teilen der
Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin
Heumann
ist
in
Kombination
mit
anderen
Immunsuppressiva
zur
Vorbeugung
von
Abstoßungsreaktionen nach allogener Transplantation von Niere, Leber,
Herz, Lunge oder Pankreas
angezeigt. Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regime
üblicherweise als ein Zusatz zu
immunsuppressiven
Substanzen
angezeigt,
die
den
Hauptpfeiler
der
Behandlung
darstellen
(Basisimmunsuppression).
Azathioprin
Heumann
ist,
üblicherweise
in
Kombination
mit
Glucocorticosteroiden,
bei
mäßig
schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend genannten
Erkrankungen angezeigt. In
Kombination mit Glucocorticosteroiden hat die Anwendung von
Azathioprin Heumann in der Regel
eine Glucocorticosteroid-einsparende Wirkung. Weiterhin ist
Azathioprin Heumann bei Patienten mit
nachfolgend genannten Erkrankungen angezeigt, wenn
Glucocorticosteroide nicht vertragen werden
bzw. wenn mit hohen Dosen von Glucocorticosteroiden keine ausreichende
therapeutische Wirkung
erzielt werden kann:
-
schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische
Polyarthritis), die mit weniger
toxischen,
antirheumatischen
Basis-Therapeutika
(disease
modifying
anti-rheumatic
drugs
–
DMARDs) nicht kontrolliert werden können
-
Autoimmunhepatitis
-
systemischer Lupus erythematodes
-
Dermatomyositis
-
Polyarteriitis nodosa
-
Pemphigus vulgaris und bullöses Pemphigoid
-
Morbus Behçet
2
-
refraktäre autoimmune hämolytische Anämie, hervorgerufen durch
IgG-Wärmeantikörper
-
chronisch refraktäre idiopathische thromboz