Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clozapinum
Synthon B.V.
N05AH02
Clozapinum
100 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409364; Zawartość opakowania: 40 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409388; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409395; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409401; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409418; Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409425; Zawartość opakowania: 500 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409678; Zawartość opakowania: 250 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409661; Zawartość opakowania: 500 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409654; Zawartość opakowania: 300 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409647; Zawartość opakowania: 250 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409630; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409623; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409616; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409609; Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409593; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409586; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409579; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409562; Zawartość opakowania: 40 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409555; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409548; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409531; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409524; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409517; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409500; Zawartość opakowania: 7 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409494; Zawartość opakowania: 500 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409487; Zawartość opakowania: 300 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409470; Zawartość opakowania: 250 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409463; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409456; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409449; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409432; Zawartość opakowania: 7 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409326; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409333; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409340; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409357; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409371
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AYUPIL, 12,5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ AYUPIL, 25 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ AYUPIL, 100 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ AYUPIL, 200 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Clozapinum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ayupil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ayupil 3. Jak stosować lek Ayupil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ayupil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AYUPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ayupil zawiera substancję czynną klozapinę. Lek Ayupil należy do grupy leków przeciwpsychotycznych (zwanych też neuroleptykami) (leki stosowane w leczeniu swoistych zaburzeń psychicznych, takich jak psychozy). Ayupil jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami. Schizofrenia jest chorobą psychiczną powodującą zaburzenia myślenia, emocji i zachowania. Stosowanie leku Ayupil zaleca się tylko w leczeniu pacjentów, którzy stosowali już przynajmniej dwa różne leki przeciwpsychotyczne, w tym jeden z grupy nowych atypowych leków przeciwpsychotycznych wskazanych w leczeniu schizofrenii i nie reagowali na te leki lub powodowały one cięż Đọc toàn bộ tài liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO KLOZAPINA MOŻE POWODOWAĆ AGRANULOCYTOZĘ. ZASTOSOWANIE LEKU NALEŻY OGRANICZYĆ DO PACJENTÓW: - ZE SCHIZOFRENIĄ, KTÓRZY NIE ODPOWIADAJĄ NA LECZENIE LUB LECZENIE LEKAMI PRZECIWPSYCHOTYCZNYMI JEST ŹLE TOLEROWANE, LUB PACJENTÓW Z PSYCHOZAMI W PRZEBIEGU CHOROBY PARKINSONA W PRZYPADKU, KIEDY INNE METODY LECZENIA OKAZAŁY SIĘ NIESKUTECZNE (PATRZ PUNKT 4.1) - U KTÓRYCH LICZBA LEUKOCYTÓW KRWI W MOMENCIE ROZPOCZĘCIA LECZENIA JEST PRAWIDŁOWA (LICZBA BIAŁYCH KRWINEK WE KRWI ≥ 3500/MM 3 (≥3,5X10 9 /L) I ANC ≥ 2000/MM 3 (≥2,0X10 9 /L)) ORAZ U KTÓRYCH MOŻNA DOKONYWAĆ REGULARNYCH OZNACZEŃ LICZBY BIAŁYCH KRWINEK WE KRWI (WBC, ANG. _WHITE BLOOD CELL_) I CAŁKOWITEJ LICZBY NEUTROFILI (ANC, ANG. _ABSOLUTE NEUTROPHIL _ _COUNTS_) WEDŁUG NASTĘPUJĄCEGO SCHEMATU: CO TYDZIEŃ W PIERWSZYCH 18 TYGODNIACH LECZENIA I CO NAJMNIEJ RAZ NA 4 TYGODNIE W DALSZYM OKRESIE, PRZEZ CAŁY CZAS TRWANIA LECZENIA. MONITOROWANIE WBC I ANC NALEŻY KONTYNUOWAĆ PRZEZ CAŁY CZAS LECZENIA I PRZEZ 4 TYGODNIE PO CAŁKOWITYM ZAPRZESTANIU STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO AYUPIL (PATRZ PUNKT 4.4). LEKARZE PRZEPISUJĄCY KLOZAPINE MUSZĄ ŚCIŚLE PRZESTRZEGAĆ ZALECEŃ DOTYCZĄCYCH BEZPIECZEŃSTWA STOSOWANIA LEKU. W CZASIE KAŻDEJ WIZYTY NIEZBĘDNE JEST PRZYPOMNIENIE PACJENTOM PRZYJMUJĄCYM PRODUKT LECZNICZYCH AYUPIL O KONIECZNOŚCI NATYCHMIASTOWEGO SKONTAKTOWANIA SIĘ Z LEKARZEM W PRZYPADKU STWIERDZENIA U SIEBIE POCZĄTKOWYCH OBJAWÓW JAKIEJKOLWIEK INFEKCJI. NALEŻY ZWRÓCIĆ SZCZEGÓLNĄ UWAGĘ NA DOLEGLIWOŚCI GRYPOPODOBNE, TAKIE JAK GORĄCZKA LUB BÓL GARDŁA ORAZ NA INNE OBJAWY ZAKAŻENIA, KTÓRE MOGĄ WSKAZYWAĆ NA NEUTROPENIĘ (PATRZ PUNKT 4.4). KLOZAPINA NALEŻY WYDAWAĆ PACJENTOM POD ŚCISŁĄ KONTROLĄ MEDYCZNĄ, ZGODNIE Z OFICJALNYMI ZALECENIAMI (PATRZ PUNKT 4.4). ZAPALENIE MIĘŚNIA SERCOWEGO STOSOWANIE KLOZAPINY WIĄŻE SIĘ ZE ZWIĘKSZONYM RYZYKIEM ZAPALENIA MIĘŚNIA SERCOWEGO, KTÓRE W RZADKICH PRZYPADKACH PROWADZI DO ZGONU PACJENTA. RYZYKO ZAPALENIA MIĘŚNIA SERCOWEGO JEST NAJWIĘKSZE Đọc toàn bộ tài liệu