AYRA 16 MG TABLET, 90 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

kandesartan sileksetil

Sẵn có từ:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

C09CA06

INN (Tên quốc tế):

irbesartan sileksetil

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1/7
KULLANMA TALİMATI
AYRA 16 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Kandesartan sileksetil 16 mg

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı
laktoz),
kalsiyum
karboksimetilselüloz, hidroksipropil selüloz, mısır nişastası,
polietilen glikol, magnezyum
stearat, kırmızı demiroksit (E172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _

_Bu _
_ilaç _
_kişisel _
_olarak _
_size _
_reçete _
_edilmiştir, _
_başkalarına _
_vermeyiniz. _
_Ba_
ş
_kalarının _
_belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o ki_
ş
_ilere zarar verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_İlacınız hakkında size verilmi_
ş
_talimatlara uyunuz. Size verilmi_
ş
_olan dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AYRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AYRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AYRA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AYRA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AYRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın ismi AYRA’dır ve 28 ve 90 tabletlik ambalajlarda
pazarlanmaktadır. Her bir tablet
16 mg etkin madde içerir. AYRA 16 mg tabletler, pembe renkli,
çentikli yuvarlaktır.
AYRA
16 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya
ayrılabilir.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının azaldığı
hastalardaki
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
anjitotensin
dönüştürücü
enzim
ADE
inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubud

Đặc tính sản phẩm

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AYRA
16 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kandesartan sileksetil 16 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) 81,14 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Pembe renkli, çentikli yuvarlak tabletler.
AYRA
16 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya
ayrılabilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer hipertansiyon. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere
edilmediğinde kalp yetmezliği ve sol
ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül ejeksiyon
fraksiyonu≤%40) bulunan erişkin
hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör antagonistleri
tolere edilmediğinde optimal
tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara
ADE-inhibitörlerine ek tedavi olarak
(bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON:
AYRA’nın
önerilen
başlangıç
dozu
ve
normal
idame
dozu
günde
bir
defada
8
mg’dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16 mg’a
ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. Tedavi istenen
kan basıncı yanıtına göre
ayarlanmalıdır. AYRA diğer antihipertansif ajanlar ile de
uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5
ve 5.1). Hidroklorotiyazidin ilavesi AYRA’nın çeşitli dozları
ile ilave bir antihipertansif etki
göstermektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu günde
bir defada 4 mg’dır. Doz hastanın yanıtına göre
ayarlanmalıdır. Çok ağır ya da son evrede böbrek
yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 15 mL/da