Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
tramadool
KRKA d.d. Novo mesto
N02AX02
tramadol
150mg 28TK; 150mg 90TK; 150mg 100TK; 150mg 10TK; 150mg 60TK; 150mg 20TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Awardix, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Awardix, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Awardix, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid tramadoolvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Awardix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Awardix’i võtmist 3. Kuidas Awardix’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Awardix’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Awardix ja milleks seda kasutatakse Tramadool - Awardix’i toimeaine - on valuvaigisti, mis kuulub opioid-ravimite rühma ja toimib kesknärvisüsteemi kaudu. See leevendab valu, toimides spetsiifilistesse närvirakkudesse ajus ja seljaajus. Awardix’i kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks. 2. Mida on vaja teada enne Awardix’i võtmist Awardix’i ei tohi võtta - kui olete tramadooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - ägeda alkoholimürgistuse, uinutite, valuvaigistite või teiste psühhotroopsete (mõjutavad meeleolu ja emotsioone) ravimitega mürgistuse korral; - kui te võtate MAO inhibiitoreid (teatud ravimid depressiooni raviks) või olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul enne ravi alustamist Awardix’iga (vt „Muud ravimid ja Awardix“); - kui teil on epilepsia ja teie krambid ei allu piisavalt ravile; - asendusravimina ärajätunähtude korral. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Awardix’i võtmist pidage nõu om Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Awardix, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Awardix, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Awardix, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 150 mg tramadoolvesinikkloriidi. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 200 mg tramadoolvesinikkloriidi. INN. _Tramadolum_ Teadaolevat toimet omav abiaine 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Laktoos: 2,38 mg 2,37 mg 2,34 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Awardix 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on surutrükk „T1“. Tableti läbimõõt: ligikaudu 10 mm. Awardix 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Kahvatu oranžid-roosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on surutrükk „T2“. Tableti läbimõõt: ligikaudu 10 mm. Awardix 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Heleroosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on surutrükk „T3“. Tableti läbimõõt: ligikaudu 10 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõdukas kuni tugev valu. Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annus tuleb kohandada vastavalt valu tugevusele ning patsiendi individuaalsele tundlikkusele. Üldiselt tuleb valida väikseim efektiivne analgeetiline annus. Ööpäevast 400 mg tramadoolvesinikkloriidi koguannust ei tohi ületada, v.a kliinilistel erijuhtudel. Kui ei ole teisiti m Đọc toàn bộ tài liệu