AVODART 0.5mg

Quốc gia: Ecuador

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Thành phần hoạt chất:

Dutasterida 0.5mg

Sẵn có từ:

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD. GREAT WEST ROAD REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA

Mã ATC:

G04CB02CAP04801

Dạng dược phẩm:

CAPSULA BLANDA

Thành phần:

Cada cápsula blanda contiene:(mg) Dutasterida* 0.5

Tuyến hành chính:

Oral

Các đơn vị trong gói:

Caja x 3 blíster x 10 cápsulas blandas + inserto

Lớp học:

Monofármaco

Loại thuốc theo toa:

Bajo receta médica

Sản xuất bởi:

DELPHARM POZNAN S.A.

Tóm tắt sản phẩm:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA BLANDA, OBLONGAS DE COLOR AMARILLO OPACO, MARCADAS CON GX CE2.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURAS NO MAYOR A 30 ºC; Datos modificacion: 2023-08-10 10:45:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: -NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO SECCIÓN DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: 022994781 A: 022994700 2022-10-04 10:45:41 -> NOTIFICACIÓN NMED15: CAMBIO DEL PRODUCTO AVODART 0.5MG A ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS? EN LA SECCIÓN: CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO SI O NO (PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS) DE: NO A: SÍ 2022-05-26 10:45:41 -> NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA DEL PRODUCTO AVODART 0.5MG, DE LAS PRESENTACIONES QUE SE DETALLAN A CONTINUACIÓN, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLISTER X 10 CÁPSULAS BLANDAS +INSERTO - MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 10 CÁPSULAS BLANDAS +INSERTO 2016-07-11 10:45:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE LA VIA DE IMPORTACION DE: VIA DE IMPORTACION: CAMPO VACIO PAIS DE VIA DE IMPORTACION: CAMPO VACIO CUIDAD DE LA VIA DE IMPORTACION:CAMPO VACIO NOMBRE DE LA VIA DE IMPORTACION: CAMPO VACIO A: VIA DE IMPORTACION: CENTRO DE DISTRIBUCION PAIS DE VIA DE IMPORTACION: PANAMÁ CUIDAD DE LA VIA DE IMPORTACION: COLON NOMBRE DE LA VIA DE IMPORTACION: VIA CENTRO DE DISTRIBUCION GLAXOSMITHKLINE EXPORT PANAMÁ S.A. ZONA LIBRE DE COLON -PANAMÁ 2. CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO. DE: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: CATALINA ALEXANDRA MONTESDEOCA OCHA CI DEL RESPONSABLE TRECNICO: 0603574559 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: DGS.L.8-136-297 TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: 022994762 A: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: EDWIN RAMIRO VILLÓN JARAMILLO CI DEL RESPONSABLE TRECNICO: 1712745973 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 6 49 149 TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: 022994781 2021-01-15 10:45:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE AV. 10 DE AGOSTO N36 - 239 Y AV. NACIONES UNIDAS A: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCION JUAN BOUSSINGAULT 2017-06-12 10:45:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO VERSIÓN GDS 20/IPI 17 (11/04/2016) 2017-06-08 10:45:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS. EL CAMBIO REALIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO, POR EL CUAL ESTAMOS SOLICITANDO EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS ES VARIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL: DE 24 MESES A 48 MESES. 2017-04-10 10:45:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE 2023-07-10 10:45:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED02 CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO DE ELIMINACIÓN DEL ACONDICIONADOR. 2017-03-13 10:45:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR DEL PRODUCTO VERSIÓN GDS20 IPI17 (11-04-2016) 2015-01-21 10:45:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO BASADO EN LA GDS18/IPI16 (13 MARZO 2013) APROBADA EL 26 DE JUNIO DE 2013. 2023-07-18 10:45:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÒN: CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., POZNAN, POLONIA A: DELPHARM POZNA? S.A., POZNAN, POLONIA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS Y DEL PROSPECTO GDS20 IPI17 (11-ABRIL-2016), LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2023-12-25 16:22:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO RESPECTO A LA SOLICITUD 16927931202200000611P PREVIAMENTE APROBADA POR LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES: CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., POZNAN, POLONIA A: DELPHARM POZNA? S.A., POZNAN, POLONIA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS Y DEL PROSPECTO GDS20 IPI17 (11-ABRIL-2016), LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRACIÓN NÚMERO DE LOTE UNIDADES CAJA X 3 BLÍSTER X 05.01.2023 31.12.2026 7HH6 36059 10 CÁPSULAS BLANDAS 14.07.2022 13.07.2026 EE4M 9290 + INSERTO 01.08.2023 31.07.2027 8RR4 20480 TOTAL DE EXISTENCIAS: 65 829 UNIDADES 2016-08-22 10:45:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 24 MESES A 48 MESES. 2023-06-01 10:45:41 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN 2022-12-19 10:45:41 -> CÓDIGO DE REFERENCIA NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE; Periodo vida util producto en meses: 48

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2014-02-07