Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
feniramin hidrojen maleat
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
R06AB05
hydrogen maleate minoxidil
Normal
kafein
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI AVİJECT ® 45.5 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul (2 ml) 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. Her bir ml çözelti 22.75 mg feniramin hidrojen maleat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AVİJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _AVİJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _AVİJECT NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _AVİJECT’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI BULUNMAKTADIR. 1. AVİJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AVİJECT; 2 ml renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır. Her bir ampul 2 ml’de 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. 5 ve 50 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur. AVİJECT; akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını azaltmak için, kurdeşen, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan şişliğin tedavisinde kullanılır. 2 2. AVİJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER AVİJECT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • Feniramine karşı aşırı duya Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AVİJECT 45.5 mg/2 ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul (2 ml) 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. Her 1 ml 22,75 mg feniramin hidrojen maleat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Amber renkli cam ampul içerisinde steril, berrak ve renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AVİJECT; aşırı duyarlılık reaksiyonları ile çeşitli nedenlerden ileri gelen kaşıntıların tedavisinde kullanılır. Akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını azaltır. Ürtikerlerde, anafilaktik reaksiyonlarda, anjiyoödemlerin tedavisinde parenteral olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; Hastanın durumuna göre günde 1-2 defa 1/2 - 1 ampul yavaş yavaş (dakikada 1 ml) damar içine veya adele içine verilir. Maksimum doz 3 mg/kg beden ağırlığıdır, günde iki doz halinde verilmelidir. Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye akut belirtiler geçinceye kadar devam edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Kas içine veya damar içine uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: AVİJECT’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 ay - 3 yaşındaki çocuklara IM yoldan günde 1-2 defa 0.4-1 ml, 4 yaşından itibaren çocuklara günde 1-2 defa 0.8-2 ml uygulanır. 2 GERIYATRIK POPÜLASYON: AVİJECT’in yaşlılarda kullanımına ilişkin bilgi yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Feniramine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, • Hamileliğin özellikle ilk 3 ayında, emziren kadınlarda, yeni doğanlarda ve prematürelerde, • Astım dahil alt solunum yolları hastalı Đọc toàn bộ tài liệu