Aurodisc (50 mcg + 250 mcg)/dawkę Proszek do inhalacji, podzielony

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Sẵn có từ:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Mã ATC:

R03AK06

INN (Tên quốc tế):

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Liều dùng:

(50 mcg + 250 mcg)/dawkę

Dạng dược phẩm:

Proszek do inhalacji, podzielony

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991447595; Zawartość opakowania: 2 inhalatory 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991447601; Zawartość opakowania: 3 inhalatory 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991447618; Zawartość opakowania: 10 inhalatorów 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991447625

Tình trạng ủy quyền:

2026-02-05

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AURODISC, (50 MIKROGRAMÓW + 100 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ, PROSZEK DO
INHALACJI, PODZIELONY
AURODISC, (50 MIKROGRAMÓW + 250 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ, PROSZEK DO
INHALACJI, PODZIELONY
_ _
_Salmeterolum + Fluticasoni propionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aurodisc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aurodisc
3.
Jak stosować lek Aurodisc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aurodisc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AURODISC
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aurodisc zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i flutykazonu
propionian.
•
Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Leki rozszerzające oskrzela
pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to
przepływ powietrza do płuc i
z płuc. Działanie utrzymuje się przynajmniej 12 godzin.
•
Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk
i podrażnienie płuc.
AURODISC JEST STOSOWANY W LECZENIU OSÓB DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY W
WIEKU 12 LAT I STARSZYCH.
Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w
oddychaniu występującym w:
•
astmie.
W celu zapewnienia prawidłowej kontroli astmy Aurodisc musi być
stosowany każdego dn

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aurodisc, (50 mikrogramów + 100 mikrogramów)/dawkę, proszek do
inhalacji, podzielony
Aurodisc, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę, proszek do
inhalacji, podzielony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Aurodisc, (50 mikrogramów + 100 mikrogramów)/dawkę
Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczenie dawki (dawka
opuszczająca ustnik)
47 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 92
mikrogramów flutykazonu
propionianu. Stanowi to odpowiednik dawki podzielonej 50 mikrogramów
salmeterolu (w postaci
salmeterolu ksynafonianu) i 100 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Aurodisc, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę
Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczenie dawki (dawka
opuszczająca ustnik)
45 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 229
mikrogramów flutykazonu
propionianu. Stanowi to odpowiednik dawki podzielonej 50 mikrogramów
salmeterolu (w postaci
salmeterolu ksynafonianu) i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda dostarczona dawka zawiera około 13 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji, podzielony.
Plastikowy pojemnik zawierający pasek foliowy z 60 równomiernie
rozmieszczonymi blistrami.
Każdy blister zawiera dawkę proszku do inhalacji, podzielonego, o
barwie od białej do białawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aurodisc jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 12 lat.
_ASTMA OSKRZELOWA_
Aurodisc jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej,
gdy zalecane jest
jednoczesne stosowanie długo działającego β
2
-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu:
-
u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo
stosowania kortykosteroidu
wziewnego oraz krótko działającego β
2
-mimetyku stosowanego doraźnie
lub
-
u pacjent�