AURO-CANDESARTAN HCT Comprimé

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Candésartan cilexétil; Hydrochlorothiazide

Sẵn có từ:

AURO PHARMA INC

Mã ATC:

C09DA06

INN (Tên quốc tế):

CANDERSARTAN AND DIURETICS

Liều dùng:

32MG; 12.5MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

Candésartan cilexétil 32MG; Hydrochlorothiazide 12.5MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

30/100/500

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0244181002; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2014-06-09

Đặc tính sản phẩm

Page 1 of 46
PRODUCT MONOGRAPH
PR
AURO-CANDESARTAN HCT
candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide tablets
16 mg / 12.5 mg, 32 mg / 12.5 mg and 32 mg / 25 mg
Professed Standard
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker + Diuretic
AURO PHARMA INC.
Date of Revision:
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
August 26, 2019.
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
Submission Control No: 230895
Page 2 of 46
TABLE OF CONTENTS
_ _
PART I:
HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION.......………..............
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION…....................….............
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE…....................……..............
3
CONTRAINDICATIONS…........................................………...........
3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS............................……..............
4
ADVERSE
REACTIONS.......................................………….............
9
DRUG
INTERACTIONS…............................……………................
14
DOSAGE AND
ADMINISTRATION…............…............................
20
OVERDOSAGE.........................................………….........................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY…..........................
22
STORAGE AND
STABILITY…......................................……..........
26
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING……….....
26
PART II:
SCIENTIFIC
INFORMATION............................…………….….......
27
PHARMACEUTICAL INFORMATION...........................….............
27
CLINICAL
TRIALS.................................................…………….......
28
DETAILED
PHARMACOLOGY.................................………….…..
32
TOXICOLOGY………………………………………………………..
33
REFERENCES…....................................…………………………......
37
PART III:
CONSUMER
INFORMATION.....................…………………….......
38
Page 3 of 46
PR
AURO-CANDESARTAN HCT
candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide tablets
16 mg / 12.5 mg, 32 mg / 12.5 mg and 32 mg / 25 mg
Pro