AURIZON

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Thành phần hoạt chất:

clotrimazole 10 mg/ml, dexamethasone acetate 1 mg/ml, marbofloxacin 3 mg/ml

Sẵn có từ:

Vetoquinol

Mã ATC:

QS02CA06

Dạng dược phẩm:

Ear drops, suspension

Nhóm trị liệu:

dexamethasone and antiinfectives

Khu trị liệu:

Dogs

Ngày ủy quyền:

2010-11-09

Đặc tính sản phẩm

VETOQUINOL/AURI ZON/EUROPEAN  RENEWAL/JUNE 2010  

1/10 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

AURIZON  ear  drops,  suspension 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ML OF AURIZON  CONTAINS: 

ACTIVE  SUBSTANCES: 
Marbofloxacin ............................................................... 3.0 mg 
Clotrimazole ............................................................... 10.0  mg 
Dexamethasone acetat e................................................ 1.0 mg 
( equivalent to  dexamethasone  .................................... 0.9 mg) 

EXCIPIENTS 
Propyl galate (E310)………………………………………  1.0 mg 

For  a full  list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Ear drops,  suspension 
Homogenous  beige  to yellow  oily suspension 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1. TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2. INDICATIONS  FOR  USE, SPECIFYING  THE TARGET SPECIES 

- 
Treatment  of  otitis  externa  of  both  bacterial_  _and_  _fungal  origin  -  respectively  due  to  bacteria 
sensitive  to  marbofloxacin,  and  fungi  especially  _Malassezia  pachydermatis  _sensitive  to 
clotrimazole. 
The  product  should  be used  based  on  susceptibility testing.  

4.3. CONTRAINDICATIONS 

Do  not  administer  to  dogs  suffering  from  perforation  of  the  tympanic  membrane.   Do  not  administer  to 
dogs  with known  hypersensitivity  to any of  the ingredients. 
Do  not administer  to pregnant  or  lactating bitches. 

4.4. SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 
VETOQUINOL/AURI ZON/EUROPEAN  RENEWAL/JUNE 2010  

2/10 

4.5. Special precautions  for  use 

I) SPECIAL PRECAUTIONS FOR�